艾伯维、Genmat宣布淋巴瘤治疗后期试验受挫

AbbVie（ABBV）和Genmab（GMAB）宣布，他们联合开发的双特异性抗体epcoritamab，在美国以Epkinly上市，在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的晚期试验中未能达到主要终点。

这些公司在1月份引用了他们的3期EPCORE DLBCL-1研究的数据，宣布epcoritamab并没有导致总生存期的统计学显着改善，而总生存期是衡量癌症治疗疗效的金标准。

这项全球试验的设计目的是按地区制定不同的主要终点，总体生存期是美国唯一的主要终点，艾伯维（ABBV）和根玛（GMAB）在周四晚间的一份声明中澄清了这一点。

Epcoritamab目前在美国根据FDA的加速批准途径可用于复发性或难治性DLBCL成人。正在进行的EPCORE DLBCL-1试验正在评估它对研究者选择的R/R DLBCL成人化疗的影响，这些成人不适用于高剂量化疗和自体干细胞移植。