随着制药创新加速，数十亿美元流入下一代抑郁症治疗

随着新药创新改变患者护理，主要抑郁症市场有望强劲增长

纽约2026年7月21日电/美通社/ --市场新闻更新新闻评论--在全球范围内，重度抑郁症（MDD）是一种普遍存在的精神健康状况，由于制药公司推出的新方法，患者的预后有所改善。传统上，治疗的重点是提高血清素水平或其他神经递质，导致患者等待很长时间才注意到任何变化，而没有任何有效性的保证。然而，现在有一个转向速效药物，探索新的生物靶点，并为患有难治性抑郁症的个体开发个性化治疗。这些创新治疗方法通过临床试验取得进展并投入使用，为患者和医疗保健提供者带来了希望。 心理健康领域具有当前发展的活跃公司包括：Helus PharmaTM（纳斯达克股票代码：HELP）（Cboe CA：HELP）、Eli Lilly and Company（纽约证券交易所：LLY）、AtaiBeckley Inc.（纳斯达克股票代码：ATAI）、Compass Pathways plc（纳斯达克股票代码：CMPS）、强生公司（纽约证券交易所股票代码：Johnson & Johnson）。

这波创新浪潮不仅使患者受益，也带来了重大的商业机会。市场分析师预计，到2030年，全球重性抑郁症治疗市场将从2026年的约64亿美元增长到近75亿美元，而总体抗抑郁药市场预计将超过210亿美元到本十年结束。这种增长主要是由诊断率的提高、心理健康意识的提高、医疗保健可及性的改善以及制药公司旨在引入更安全、更有效治疗方法的持续投资推动的。随着心理健康受到各利益相关者的更多关注，对创新疗法的需求预计将继续上升。

未来几年对该行业至关重要，研究人员将利用神经科学、人工智能和精准医学的进步，为患者提供具有更高功效的治疗方法，减少抑郁症护理中传统试错方法的需求。鉴于全球仍有大量人在寻求更好的治疗选择，拥有前景光明的后期候选药物的制药公司有机会在不断扩张的市场中产生有意义的影响。从投资者的角度来看，DDD行业正在发展成为更广泛的医疗保健和生物技术行业中最具吸引力的领域之一。

Helus Pharma提前完成了HLP 003辅助治疗重度抑郁症的III期方法研究的入组

Helus PharmaTM（纳斯达克：帮助）（Cboe CA：HELP）（“Helus”）（“公司”或“Helus Pharma”）是一家临床阶段制药公司，致力于通过开发新型肾上腺素能激动剂（“NS”）来帮助心灵愈合，今天宣布已完成APPROACH 3期关键研究的招募，该研究针对患有重度抑郁症（“DDD”）的患者。

方法招募了患有中度至重度DDD的成年人，尽管使用了稳定的抗抑郁药方案，但这些人的反应仍不充分。完成入组是Helus Pharma的一个重要里程碑，并推动公司在2026年第四季度预期发布顶线数据

目前的一线抗抑郁药治疗仅对一小部分DDD患者有效。对于那些没有达到缓解的人，FDA批准的辅助非典型抗精神病药物可以提供适度的益处。然而，它们的使用通常受到体重增加、心脏代谢功能障碍、运动障碍（例如迟发性运动障碍）和镇静等副作用的限制，通常导致治疗中断。 HLP 003等新型辅助间歇治疗可能会提供更实用的现实解决方案。

“提前完成APPROACH的招募表明了我们的临床团队、研究人员和研究合作伙伴的重点、紧迫性和执行力。我们感谢他们和试验参与者实现这一重要里程碑。我们相信，参与者的招募速度不仅反映了我们临床团队的效率，也反映了我们筛查和地点选择流程的实力。尽管有严格的资格要求，但我们成功招募了基线疾病严重程度与我们2期研究一致的参与者，加强了3期研究人群的质量和完整性，”Helus Pharma临时首席执行官Eric So说。“随着参与者招募工作的完成，我们的重点转向完成研究并为2026年第四季度的数据做准备。 我们相信，在我们的II期研究中证明的持久性、缓解率和总体特征支持HLP 003有可能显著改善MDD患者的结局，我们期待通过下一个开发阶段推进该项目，并在2028年向FDA申请新药。"

这一里程碑发生之际，创新的临床管理疗法越来越多地采用治疗难以治疗的抑郁症。强生公司报告称，2026年第二季度SPRAVATO®全球销售额为5.84亿美元，比2026年第一季度增长约25%，比2025年第二季度增长40.8%，其中美国销售额为5.14亿美元。 虽然HLP 003和SPRAVATO是具有不同机制、临床特征和开发途径的独特治疗方法，但Helus Pharma认为，这种持续增长进一步证明患者和医疗服务提供者对治疗抑郁症的新方法的巨大需求，以及介入精神病学中新疗法的采用。

APPROACH研究和更广泛的PARADIGM计划纳入了FDA最近敲定的指南中概述的关键考虑因素。其中包括严格的安慰剂对照评价、旨在支持研究结果可解释性的措施、主要终点以外的临床结果评估、定义的安全性监测以及通过EXTEND研究收集长期安全性、持久性和重新给药数据。

首席医疗官阿米尔·伊纳姆达尔（Amir Inamdar）表示：“我们开发了一个行业领先的开发引擎，我们相信它不仅将继续推动APPROACH研究的完成，而且将分别加速Embrace和EXTEND研究。”“APPROACH研究和整个PARADIGM计划旨在产生有关功效、持久性、安全性和耐受性的强有力证据。提前完成APPROACH的入组使我们更接近确定HLP 003是否可以在实用的辅助治疗模型中为DDD患者提供持久的临床益处。"

Embrace的入组工作仍在继续，这是第3期Paradigm计划的第二项关键研究。APPROACH和Embrace的合格参与者还可以参加HELUS Pharma的长期扩展研究EXTEND，该研究旨在进一步评估安全性、临床效果的持久性和重新给药的潜在作用。

除了临床开发计划外，Helus Pharma还开发了广泛的知识产权组合，支持其差异化和专有的NSA管道，在全球范围内提交了超过350项专利申请，授予了超过100项专利。 继续.请访问：https://ir.helus.com/news

投资者正在关注的DDD行业的主要市场亮点：

下一波心理健康和其他DDD药物还可能包括：

礼来公司（Eli Lilly and Company）（纽约证券交易所代码：LLY）和AtaiBeckley Inc.（纳斯达克：ATAI）是一家为精神健康疾病开发创新疗法的临床阶段生物制药公司，最近宣布了礼来收购AtaiBeckley的最终协议。

AtaiBeckley正在推进快速作用的神经可塑素的管道，包括多个临床阶段项目和下一代化合物的发现管道。主要资产BPL-003（苯酸美布福替宁）是一种合成形式的5-MeO-DMZ，鼻内给药，治疗难治性抑郁症，该抑郁症影响了美国数百万人。

新的研究表明，难治性抑郁症和其他严重的心理健康状况可能涉及突触可塑性的丧失，即大脑在情绪调节关键区域形成和加强连接的能力。AtaiBeckley的疗法旨在恢复突触连接，旨在促进新神经连接的生长，提供了与主要针对神经递质水平的传统抗抑郁药不同的机制。

Compass Pathways plc（纳斯达克股票代码：CMPS）是一家致力于加速患者获得心理健康循证创新的生物技术公司，该公司最近宣布发布了一项对一项开放标签2期研究中使用的支持方法的事后分析，该研究是关于Comp 360合成裸盖菌素治疗创伤后应激障碍（PTSD）患者。治疗管理期间参与者和支持提供者之间的录音记录显示互动很少。患者将监测和支持与存在性、可用性、保证和验证联系起来。这些互动的有限性和非指导性性质使这种形式的支持与传统心理治疗或其他以创伤为中心的心理治疗中通常使用的治疗对话区分开来。

“我们在针对难治性抑郁症和创伤后应激障碍的康普360试验中纳入的监测和支持旨在保护患者并在迷幻治疗期间保护数据完整性。病人自己也表示，他们重视一个令人放心的存在，但经验的关键方面是自我指导，”盖伊古德温博士说，指南针路径的首席医疗官。“这些发现加强了开放标签2期PTSD试验中观察到的快速和持久的症状改善可归因于psilocybin药物经验。将我们正在开发的治疗描述为裸盖菇素辅助心理治疗是不正确的。我们很高兴看到这些结果发表在《精神药理学杂志》上，并很高兴继续在现有证据的基础上支持COMP 360治疗TRD和PTSD的变革潜力。"

强生公司（NYSE：JNJ）去年宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了SPRAVATO®（艾司氯胺酮）CIII鼻用喷雾剂的补充新药申请（sNDA），使这种创新治疗成为首个也是唯一一个针对至少对两种口服抗抑郁药反应不足的重度抑郁症（MDD）成年人的单药治疗。

DDD是最常见的精神疾病之一，估计美国有2100万成年人患有该疾病。大约三分之一的成年人单独对口服抗抑郁药没有反应，这对受影响者的生活质量产生了显着的负面影响。DDD的经济负担很高，其中近一半归因于难治性抑郁症（TRD）。

“难治性抑郁症可能非常复杂，尤其是对于那些对口服抗抑郁药没有反应或无法耐受的患者。长期以来，医疗保健提供者几乎没有选择为患者提供急需的症状改善，”比尔·马丁博士说，强生创新医学神经科学全球治疗领域主管。“SPRAVATO ®现在可作为一种独立治疗方法使用，这意味着患者最早可以在24小时和28天内出现抑郁症状改善，而无需每天口服抗抑郁药。"

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