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健世科技-B(09877.HK):LuX-Valve Plus完成美国FDA批准关键性注册临床试验首批植入

2026-07-16 13:25

【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus近日成功完成美国食品及药品监督管理局(FDA)批准的关键性注册临床试验(Pivotal Trial)的首批受试者植入,美国注册临床取得突破性进展。该产品美国关键性注册临床试验是一项前瞻性、全球多中心临床试验,覆盖美国、加拿大及多个欧洲国家。

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