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TCE/IO/双抗/双载荷ADC/XDC全面爆发!BioCon2026抗体专场龙头讲者完整汇总

2026-06-30 19:30

(来源:商图药讯)

2026年国内创新药正式进入兑现爆发期!一季度国产管线海外授权交易总额突破614亿美元,占全球同期BD交易近 70%,同比暴涨200%;双抗赛道年复合增速高达85%,ADC市场规模稳步破百亿,代谢、自免、先天免疫多条前沿赛道同步迎来临床集中突破窗口。

当下抗体创新赛道迎来研发突破期,TCE、IO双多抗、新型ADC、多元化XDC成为行业核心攻坚方向,多款差异化分子持续产出亮眼临床数据。

本次BioCon 2026设置两大热点专场,分别聚焦双多抗/单抗、ADC/XDC两大前沿板块,集结昂科免疫、汉康生技、泽璟制药、复宏汉霖、宜联生物、多玛医药、乐普生物等一众创新药企研发负责人、医院临床权威,覆盖TCE、非肿瘤双特异抗体、双抗ADC、新型Payload等热门研发方向。一览行业前沿企业研发核心力量,9.16-17上海诚邀行业同仁现场交流碰撞。

已确认出席重磅嘉宾企业最新进展

双多抗/单抗专场

TCE、IO与非肿瘤双多抗、单抗

昂科免疫

昂科免疫依托自主原创SIGLEC-CD24先天免疫检查点平台,管线同步覆盖肿瘤、神经退行性疾病两大领域。全球首创且唯一进入临床的SIGLEC10单抗ONC-841实现一药双适应症同步开发:可阻断SIGLEC10通路修复小胶质细胞清除病理蛋白能力,减少脑淀粉样斑块、改善记忆,用于阿尔茨海默病;同时阻断实体瘤免疫逃逸。临床端ONC-841实体瘤全球II期临床稳步开展,安全性数据充足;2026年4月完成国内阿尔茨海默病1/2期首例受试者给药,依托肿瘤临床安全数据获得 MPA加速审评。公司SIGLEC平台同步布局多款候选分子,开辟先天免疫、神经免疫全新研发赛道。

汉康生技

汉康生技为台股上市生物企业,布局台北、上海、旧金山三地研发运营,依托自研SIRPα先天免疫工程平台搭建肿瘤、自身免疫病管线。2026年6月于FOCIS年会披露全部核心临床与转化数据:先导CD47融合蛋白HCB101一期单药安全性良好,头颈癌、淋巴瘤实现持续肿瘤缓解,二线胃癌联合方案最高ORR达80%;该药大中华、东南亚、中东北非权益授权复宏汉霖,首付款 + 里程碑总额最高1.92亿美元。下一代多特异分子同步推进,三抗HCB301(SIRPα/PD-L1/TGF-β)一期令多线难治患者疾病稳定;SIRPα-CD20融合蛋白HCB206临床前可强效清除B细胞,适配系统性红斑狼疮等自免疾病,完整验证SIRPα平台跨赛道拓展能力。

泽璟制药

泽璟制药全球首创DLL3×DLL3×CD3三特异性TCE ZG006新增第二项III期临床,适应症为二线及以上DLL3阳性晚期神经内分泌癌,叠加已启动的小细胞肺癌 III 期项目,两大实体瘤同步进入注册阶段。II期临床数据显示高剂量组 ORR 最高66.7%、DCR达91.7%,整体安全可控,无致死不良反应。商业化层面,2025年末与艾伯维达成海外独家权益授权,首付款1亿美元、总里程碑最高10.75亿美元;近期同步与默沙东达成三特异性抗体临床合作意向,自研多特异抗体平台获得两家跨国药企双重认可。

汇宇制药研究院

公司的三抗布局聚焦于协同抗肿瘤效应,核心品种HY-0005(CD3/MSLN/PD-L1三抗)和HY-0007(PD-1/TIGIT/IL-15三抗)均具备FIC潜力。HY-0007创新性融合IL-15免疫激活功能与双检查点抑制,通过扩增效应细胞并恢复耗竭的免疫细胞提升抗肿瘤效果,同时降低系统毒性。HY-0007于2024年10月完成 I 期临床试验的首例受试者给药,且为中国首个进入临床的免疫激活功能与双检查点抑制三抗药物。HY-0005通过同时靶向CD3募集T细胞、MSLN靶向肿瘤细胞、PD-L1解除免疫抑制,并于2025年8月完成首例患者给药。HY-0005为国内首个进入临床的CD3/MSLN/PD-L1三特异性抗体,安全性较高。

复宏汉霖

6月17日,复宏汉霖自研STEAP1×CD3×CD28三特异性 T 细胞衔接器HLX3902获国内临床批件,适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤;该药此前已取得澳大利亚临床许可,将同步开展中澳两地临床研究。STEAP1 在超 85% 前列腺癌组织高表达,而前列腺癌属于免疫冷肿瘤,常规免疫药物疗效受限。HLX3902依靠CD3初级激活+CD28共刺激双信号机制,增强T细胞活化、增殖、存活,扩增记忆T细胞,长效维持肿瘤杀伤能力;临床前模型中对比传统双抗TCE疗效显著提升,耐药前列腺癌PDX模型获益突出,食蟹猴毒理试验耐受性、安全性可控,为晚期前列腺癌提供差异化三特异免疫治疗方案。

宜明昂科

2026年2月,宜明昂科基于mAb-Trap自研平台开发的全球首创CD47×CD20双靶点分子IMM0306(阿沐瑞芙普 α),拿下全球首个IgG4相关疾病(IgG4-RD)临床试验批件,拓展全新自身免疫疾病赛道。产品同步布局血液肿瘤与B细胞介导自身免疫疾病,管线覆盖系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎、狼疮性肾炎、原发性膜性肾病、IgG4-RD,各阶段临床稳步推进,SLE临床数据在国际学术年会公布。公司同步提交IMM0306皮下注射剂型临床申请,通过剂型升级优化给药便捷性与患者长期依从性,巩固自免、肿瘤双赛道差异化优势。

道尔生物

2026年AACR年会,道尔生物公布了其合作开发的全球首创Nectin-4/Trop-2双抗双载荷ADC——DR319-DP的临床前数据。将“1+1”双抗架构和糖基偶联双载荷平台YT-DP有效结合,打造出兼具高特异性、高疗效与低毒性的新一代双抗双载荷ADC:DR319-DP(Trop2/Nectin-4双抗,TOP1i/DAR4 + MMAE/DAR2),DR319DP在精准性、疗效、安全性、克服耐药上全面领先单靶点或单载荷的传统ADC,具有良好的临床开发潜力,未来有望成为泛实体瘤领域Bestinclass双抗双载荷ADC。

道尔生物自主开发的靶向EGFR的TCE前药——DR510,采用一种专有的可切割底物连接肽,以及特异性中和SP34来源的抗CD3 抗体的VHH作为活性屏蔽结构域。DR510在等摩尔剂量下(0.066~0.2 mg/kg)对肿瘤生长的抑制效果均优于另一种临床阶段的同靶点前药。在食蟹猴预毒理实验中,DR510 在 0.65 mg/kg 和 1.3 mg/kg 剂量下表现出良好的药代动力学特征及耐受性,仅观察到轻微的IL-6升高,表明其 CRS 发生风险极低。DR510基于道尔生物专有的Accubody®技术平台开发,该平台无需为实现双重屏蔽而筛选不同的屏蔽多肽,这一特点使其有别于此前报道的多数TCE前药

复融生物

2026年4月,复融生物核心免疫管线FL115(工程化 IL-15/IL15Rα-Fbody® 融合蛋白)完成全套生产工艺、分析方法技术转移,即将启动 GMP 临床批次生产,支撑非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)注册临床试验开展。FL115依托自研 Fbody® 改造技术优化药物半衰期与体内分布,原液、制剂稳定性佳,生产工艺稳健、成本可控,可特异性激活 NK 细胞与 CD8+T 细胞,提升抗肿瘤免疫应答。临床进展:针对卡介苗无应答膀胱癌的II期联合试验累计入组52例患者,单药、联合方案安全性良好,初步疗效突出;同步开展联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤Ib/II期临床。公司计划2026年底汇总完整临床数据,2027年推进NMIBC关键注册临床。

新桥生物

新桥生物核心管线CLDN18.2×4-1BB双特异性抗体 Givastomig 采用肿瘤抗原依赖条件性激活设计,兼具强效抗肿瘤、低脱靶毒性、不限靶点表达水平的广谱疗效。一线胃癌 Ib 期临床数据创下行业最优记录:联合免疫化疗ORR 最高77%、DCR最高 100%,mPFS长达 16.9 个月,显著优于标准疗法与已上市CLDN18.2单抗;即便CLDN18.2/PD-L1双低表达人群ORR仍达 83%,整体安全性可控,具备 BIC 潜力。该药全球随机 II 期临床已完成首例入组,聚焦HER2阴性转移性胃癌一线,顶线数据预计 2027 年读出。公司与BMS达成临床合作并拥有优先购买权,多家跨国药企洽谈BD合作;依托康桥资本产业加持,加速全球临床与商业化落地,有望重塑百亿规模胃癌治疗市场。

欧科健生物

欧科健生物全球首创VEGF/C5双特异性抗 OCUL101完成美国 II/III 期临床首例受试者入组,正式开启中美双报国际化临床布局。OCUL101为玻璃体内注射双抗,同步阻断VEGF新生血管通路与补体C5炎症通路,突破单一抗VEGF药物短板,全球同时覆盖湿性AMD、地图样萎缩GA、糖尿病黄斑水肿DME三大眼底适应症,填补眼底萎缩、炎症治疗空白。美国STAT研究以阿柏西普为对照验证疗效与安全性;国内Ib/II期剂量递增临床同步开展,中美双线临床并行,有望成为眼底疾病全新双通路标准治疗方案。

德琪医药

2026年6月,德琪医药完成重磅TCE平台海外授权,与K2 Therapeutics签约,将自研CDH6×CD3双特异性TCE ATG-106 大中华区以外全球开发、商业化权益对外授权,并获得另一款未披露临床前双抗TCE项目全球权益选择权。两款项目基于第二代AnTenGager®自研 TCE 平台,依靠空间位阻遮蔽技术实现可控 T 细胞激活,平衡抗肿瘤效力与用药安全。本次交易含2000万美元首付款,单项目最高里程碑金额9.605亿美元;叠加2026年3月与UCB达成的ATG-201全球授权,三个月落地两笔顶级TCE出海交易,累计交易价值超30亿美元,自研双抗平台全球竞争力得到国际药企充分验证。

ADC/XDC专场

双抗、双载荷ADC、新payload XDC

宜联生物

宜联生物依托自研TMALIN®差异化 ADC 平台,打造全球首个 III 期临床取得阳性结果的B7-H3 ADC依康坦博妥塔单抗(YL201),刷新赛道里程碑。YL201具备高均一 DAR、循环稳定、肿瘤特异性裂解、强效旁观者效应等优势,抗肿瘤活性强、脱靶毒性低。针对复发 / 转移性鼻咽癌的TAISHAN-301 III 期期中分析顺利达成主要ORR终点;目前斩获国内4项、美国1项突破性疗法认定,覆盖鼻咽癌、小细胞肺癌、食管鳞癌等难治实体瘤。2026年初与罗氏达成总额超 5.7亿美元全球授权合作,多瘤种 III 期临床同步推进,有望成为国内首款上市B7-H3 ADC。

信立泰

信立泰在2026年ASCO年会中公布了其靶向 5T4 的首创四价双特异性抗体偶联药物(ADC)JK06 的 1/2 期临床更新数据,展现出亮眼的抗肿瘤活性与良好安全性,K06 是一款全球首创(first-in-class, FIC)四价双表位抗体 ADC,可特异性靶向 5T4 靶点,毒素载荷选用 MMAE。JK06 的双表位分子设计对 5T4 靶抗原具备皮摩尔级超高亲和力,细胞内化效率大幅提升;载荷定点稳定偶联的结构优势使 JK06 兼具强效抗肿瘤潜力与优良的用药安全性。

多玛医药

2026年ASCO年会,多玛医药(含子公司思道医药)以壁报形式公布两款自研双ADC(BsADC)国际多中心 I/II 期临床积极数据,完整验证自研双抗ADC平台临床价值,两款产品均无ILD间质性肺病安全风险。管线一DM005(EGFR/c-MET 双抗 ADC)双靶点协同克服肿瘤耐药,在多亚型肺癌、头颈鳞癌展现持续深度抗肿瘤活性,8mg/kg 剂量仍无最大耐受剂量,不良反应多为轻中度,药代动力学稳定;管线二 DM002(MUC1-C/HER3 双抗 ADC)覆盖胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌等难治实体瘤,临床观察到多例 CR、PR 客观缓解,血液、消化道不良反应可控。两款药物持续开展剂量扩展、适应症拓展队列研究,加速实体瘤创新疗法落地。

乐普生物

乐普生物自研CDH17靶向创新 ADC MRG007 完成美国临床试验首例患者入组,正式开启中美同步多中心全球临床开发。药物基于新一代Hi-TOPi ADC平台开发,聚焦结直肠癌、胰腺癌等高发消化道恶性肿瘤,临床前数据显示强效抗肿瘤活性与优异安全性,具备同类最优潜力。MRG007已取得中美两地IND批件,国内剂量递增研究持续推进;2025年乐普生物将该药大中华区以外全球权益授权ArriVent,双方联合推进全球临床开发与商业化落地,加速ADC管线全球化布局。

弼领生物

2026年弼领生物完成4亿元C轮独家融资,投资方为君实创投;叠加年初2亿元B轮融资,半年累计融资超6亿元,持续收获产业资本重仓。公司自研NMPDC® 纳米偶联技术平台避开传统ADC同质化竞争,依托小分子纳米递送技术实现更强肿瘤穿透、更低系统毒性,专注难治实体瘤开发。核心管线临床数据亮眼:BL0020治疗小细胞肺癌I期ORR 85%、DCR 100%,全球多中心IIa期临床持续推进;全球首创蛋白降解剂纳米偶联药物BL0175在乳腺癌I期实现多例PR、CR,安全性优异。本轮融资将联合君实生物资源,加速多条管线临床推进、技术平台迭代与商业化筹备,巩固国内纳米偶联赛道领先地位。

亚虹医药

2026年6月23日,亚虹医药子公司Baylink Biosciences自研CLDN6/9双抗ADC BLB101 IND申请获CDE受理,是该企业首个迈入临床阶段的管线。该分子核心设计与临床前数据于2025AACR公布:选用可同步高亲和力结合CLDN6/9的2D5S抗体,内吞能力优于同类对照;搭载 Exatecan 载荷、DAR8 构型,搭配自研亲水连接子BL001,有效提升分子稳定性、降低脱靶毒性。体外试验证实其强效肿瘤杀伤与旁观者效应,CDX 模型中 1mg/kg 低剂量即可明显清除肿瘤;食蟹猴毒理显示本品 PK 特征优异,最高耐受剂量达 40mg/kg,安全性可观。当前CLDN6赛道分两大开发路线,BLB101属于CLDN6/9 双靶向ADC,与多款单一靶向CLDN6的ADC形成差异化竞争。除CLDN6 ADC外,Baylink同步布局双载荷ADC、DAC降解偶联药物,旗下CD123靶向DAC BLB201、新型双载荷分子BLB301均已披露早期数据,管线矩阵持续丰富。

除了ADC以外,亚虹在双载荷ADC和降解抗体偶联(DAC)方向也有布局。其中BLB201为CD123-GSPT1的DAC分子,在AACR2026公开部分数据:BLB-301为降解剂+Top1i的载荷全新设计。

上海高博肿瘤医院

3月4日,由中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授担任通讯作者的国产HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)Ⅰ期临床成果正式刊发于国际顶尖肿瘤期刊《JCO》(IF=43.4),研究证实该药物针对HER2表达晚期胃/胃食管结合部腺癌、结直肠癌兼具优异抗肿瘤活性与可控安全性。

依据全球癌症数据,胃癌、结直肠癌均为高发恶性肿瘤,HER2是两类消化道肿瘤核心治疗靶点。SHR-A1811为新一代HER2 ADC,依托可裂解连接子偶联强效拓扑异构酶 I 抑制剂,低DAR设计平衡药效与安全。本次Ⅰ期试验分剂量递增、药代扩展、临床扩展三阶段,总计入组100例经多线治疗失败的HER2表达消化道肿瘤患者。

临床数据显示:HER2阳性胃癌 / 胃食管结合部腺癌患者客观缓解率45%,中位总生存期16.3个月;HER2阳性结直肠癌客观缓解率40.5%,中位总生存期达22.7个月;6.4mg/kg 为优势给药剂量,即便既往接受过抗 HER2 治疗的耐药患者仍能实现病灶缓解,充分验证这款国产 ADC 在后线消化道肿瘤中的临床应用潜力。

再鼎医药

2026年4月,再鼎医药与安进达成全球临床研究及供药合作,评估自研DLL3靶向 ADC zocilurtatug pelitecan(ZL-1310)联合安进DLL3双特异性 T 细胞衔接器塔拉妥单抗,用于广泛期小细胞肺癌。两款药物机制互补形成协同杀伤,解决小细胞肺癌耐药、脑转移核心临床痛点。ZL-1310依托自研 TMALIN® 平台优化药物安全性,规避传统 ADC 脱靶毒性,再鼎持有该药全部全球开发与商业化权益;目前二线广泛期小细胞肺癌全球 III 期注册临床已启动,2026年内推进多项小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤注册试验,探索无/低化疗全新联合治疗方案。

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综合本次各家企业披露的临床数据可见,国内多特异性抗体、ADC、先天免疫单抗、融合蛋白等差异化管线已全面进入临床验证阶段,覆盖肿瘤、神经退行性疾病、眼底疾病、自身免疫及代谢慢病等领域,多款首创分子同步开展国内外多中心试验,在难治实体瘤、罕见自免病症中展现出突出药效与可控安全性。随着新型靶点组合、多重共刺激机制、差异化偶联平台持续落地,国产抗体同质化问题逐步改善。期待后续更多管线顺利完成 II、III 期关键临床研究,产出可落地的全新治疗方案,持续丰富国内患者临床用药选择。

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