百济神州公布百悦泽用于一线套细胞淋巴瘤的三期临床试验积极结果

拜恩医药（纳斯达克代码：ONC）公布全球多中心III期MANGROVE研究积极顶线结果，该研究为全球首项评估BTK抑制剂为基础的无化疗方案对比标准免疫化疗用于初治套细胞淋巴瘤的随机III期临床试验，共纳入全球176个研究中心的510名患者。

关键数据：百悦泽联合利妥昔单抗相较苯达莫司汀联合利妥昔单抗方案，可将患者疾病进展或死亡风险降低43%，风险比HR=0.57，p<0.0001，达到无进展生存期主要终点；该无化疗方案可让患者免去约两年静脉输注治疗，未发现新的安全性信号，总生存期当前数据尚未成熟，但已观察到倾向试验组的获益趋势。

该结果有望重塑初治套细胞淋巴瘤的全球治疗格局，进一步巩固百悦泽在B细胞恶性肿瘤领域的临床地位。

后续关注点：MANGROVE研究完整疗效与安全性数据将在后续医学会议公布，公司计划于2026年下半年启动全球监管提交工作。

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责任编辑：小浪快报