桡通全球 全时降压｜东南亚首例！铂睿时Iberis肾动脉消融系统在 马来西亚国家...

近日，马来西亚国家心脏中心（Institut Jantung Negara，IJN）传来重磅临床喜讯。该院是马来西亚国家级心脏专科医院、东南亚顶尖心血管诊疗中心，持续率先落地各类前沿心脏介入创新技术。本次心血管内科团队运用铂睿时 Iberis 肾动脉消融系统，顺利完成东南亚首例经左桡动脉入路肾动脉去交感神经消融术（Transradial RDN），为难治性、血压控制不佳的高血压患者提供微创、高舒适度的全新治疗选择，正式开启东南亚经桡动脉 RDN 临床应用新篇章。

本次手术由资深心内科高级顾问 (Senior Consultant Cardiologist）Dato’ Sri Dr. Azhari Rosman 与心内科顾问 (Consultant Cardiologist) Dr. Thum Chan Ho 联合主刀完成，是该区域 RDN 微创介入治疗领域具有里程碑意义的突破性实践。

病例基本情况与术前影像学评估

患者为 35 岁年轻女性，确诊为难治性高血压。长期接受多种降压药物联合治疗但血压控制不佳，基线诊室血压高达 184/92 mmHg。术前 CT 血管造影（CTA）严密评估显示：

血管主干通畅

双侧肾动脉走行顺畅，无明显肾动脉狭窄（RAS）

良性附带病灶

双侧肾脏见 Bosniak 1 级肾皮质小囊肿，为偶然良性病变，不影响 RDN 手术开展

解剖高度适配经桡入路

影像学测量显示，患者右肾动脉与主动脉夹角 63°，左肾动脉夹角仅 48°。左侧肾动脉向上呈＜60° 锐角 C 型开口，是经桡动脉入路理想适配解剖。此外，该病例无副肾动脉，主干解剖条件良好，血管尺寸、分支角度及毗邻静脉距离等均完全满足 Iberis 系统操作要求

术式抉择与临床意义

结合患者左侧肾动脉 48° 向上锐角的特殊解剖，团队放弃传统经股动脉入路，选择经左桡动脉入路实施 RDN。

对于向上成角的肾动脉，传统股动脉入路导管需逆向“倒钩”极易出现导管打折、滑脱、贴壁不佳等挑战。经桡动脉顺行入路天然贴合血管走行，导管支撑稳定、到位顺畅，可实现精准贴壁消融，保障充分消融疗效。 除此之外，经桡入路创伤更小，患者术后无需长时间卧床、可即刻下床活动，穿刺出血、血肿等并发症风险更低，大幅优化患者就医体验。本次手术的成功落地，不仅印证铂睿时Iberis 系统出色的导管操控与消融性能，也为全球高血压介入治疗贡献了宝贵的亚洲临床经验。

术前造影

手术过程

术区消毒铺巾，局麻下穿刺左侧桡动脉并置入 6F 动脉鞘。在超滑造影导丝辅助下送入造影导管，至双侧肾动脉开口行选择性造影，确认血管主干及分支通畅、无狭窄。随后撤出造影导丝及造影导管，送入 6F MPA1 指引导管至肾动脉开口处。

指引导管到位后，以 0.014’’ 极细导丝先行建立通路，依托 OTW设计，将 Iberis 消融导管沿导丝共同推进至双侧肾动脉主干及分支远端。结合术前 CTA 与术中造影定位，由远及近对双侧肾动脉行分段环形射频消融，总计完成 95 个消融点位，术中导管贴壁稳定、能量释放平稳。

消融结束后复查造影，双侧肾动脉管壁完整，无痉挛、夹层及新发狭窄。手术顺利完成，即刻拔除桡动脉鞘并使用动脉压迫止血器，患者生命体征平稳，平安返回病房。

总结与行业展望

作为目前兼具经桡、经股双规格适配体系的 RDN 消融系统，Iberis 可根据患者特异性解剖特征灵活匹配手术方案，具备极高的临床人群覆盖度。此次马来西亚 IJN 的里程碑式实践，不仅力证了国产 RDN 技术的成熟与可靠，更为东南亚高血压介入诊疗树立了经桡术式的全新标杆。

关于上海百心安生物技术股份有限公司

上海百心安生物技术股份有限公司是一家专注于创新性高端医疗器械研发及生产的高科技医疗企业，聚焦中国领先的介入式心血管装置领域，核心布局全降解支架及去肾神经术（RDN）两大疗法。公司旗下控股子公司上海安通医疗科技有限公司，以创新为使命、视质量为生命，全心全力为顽固性高血压及药物不耐受高血压患者开发领先治疗技术。

安通医疗研发的 Iberis 肾动脉去交感神经系统产品，早在 2013 年单电极规格便获 CE 认证，2016 年多电极规格进一步通过 CE 认证，2025 年 2 月 26 日，其铂睿时 Iberis多极肾动脉射频消融系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，为国内患者带来了微创介入治疗的新选择。该产品是全球唯一获批兼具经桡动脉和经股动脉双入路的 RDN 器械，凭借独特技术优势，已在欧盟多国、亚太及拉丁美洲等地区完成商业化布局，此次国内获批更标志着其实现了海内外市场的全面进阶。

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