华领医药(02552)多格列艾汀获批登陆澳门 携手大昌华嘉深化大湾区布局

6月30日，华领医药(02552)宣布，其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin，澳门地区商品名：MYHOMSIS®，華領片®)已获澳门药物监督管理局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。至此，该产品已实现在中国内地、中国香港及中国澳门三地上市，成为首款在粤港澳大湾区全域获批的国产糖尿病首创新药。

多格列艾汀是华领医药自主研发的全球首创异位变构葡萄糖激酶全激活剂，通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶功能，从源头提升葡萄糖敏感性、改善β细胞功能、降低胰岛素抵抗，修复血糖稳态调节功能。该药于2022年9月获中国国家药监局批准上市，2024年进入国家医保目录，2026年2月在香港获批上市。自内地上市以来，已通过3000多家医院、社区卫生中心、药房及线上渠道惠及超过50万名患者。

华领医药创始人、CEO陈力博士表示：“受益于澳门不断优化的创新药准入机制以及特区政府对医药创新的大力支持，多格列艾汀在澳门特区成功获批。这是公司进军葡语系国家及全球市场的关键一步，也验证了中国自主研发创新药的强大竞争力。”华领医药集团运营部和大湾区发展副总裁曹蓓莉指出，这是公司推进粤港澳大湾区医药创新协同发展，提升中国原研创新药区域可及性的重要进展。

据悉，在中国澳门地区，糖尿病已成为影响居民健康的主要挑战。据澳门卫生局统计，2024年澳门糖尿病登记人数约4.4万人，较2018年增长45%。多格列艾汀成功落地澳门，不仅丰富了澳门地区2型糖尿病患者的治疗选择，更标志着华领医药依托澳门“中葡枢纽”的独特优势，正式开启迈向葡语国家、辐射全球市场的关键步伐。

6月29日，华领医药宣布其全资附属公司华领医药技术(香港)有限公司携手市场拓展服务供应商大昌华嘉香港进一步深化合作。通过整合覆盖广泛的分销网络、专业的市场拓展能力以及端到端服务模式，大昌华嘉医疗保健业务将支持华领医药在中国香港市场实现高效拓展，加速产品商业化进程。

展望未来，华领医药将以澳门为战略起点，探索在葡语国家的注册申报及商业化路径，覆盖巴西等地区庞大的糖尿病群体，构建扎根中国、面向东南亚与葡语国家的立体化市场覆盖网络。同时，通过与大昌华嘉的深度合作，双方将结合创新药研发与市场拓展优势，共同推进相关产品在香港市场的商业化进程，持续提升区域医疗可及性。