ACAD股价上涨 CHMP支持Daybu用于欧盟雷特综合征适应症获批

阿卡迪亚制药（ACAD）上周五股价上涨6.8%，此前欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）完成复审后给出积极意见，建议批准Daybu（曲非奈肽）用于治疗5岁及以上成人和雷特综合征儿童患者的神经行为症状，该药有望成为欧盟境内首个获批用于该适应症的治疗药物。

核心相关数据如下：

• CHMP的积极推荐基于关键III期LAVENDER研究数据，该研究达成两项共同主要终点，证实Daybu可改善雷特综合征核心神经行为表现
• 欧盟委员会将在未来数月内作出最终审批决定，获批后该药的集中上市许可将覆盖全部27个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威
• 2023年FDA已批准曲非奈肽以商品名Daybue在美国上市，目前已在加拿大、以色列获批，2025年末FDA新增批准Daybue Stix口服溶液剂型
• 截至今年年初至今，阿卡迪亚制药股价累计下跌5.2%，同期所属行业整体涨幅为5.2%
• 公司预计2028年核心产品Nuplazid与Daybue合计净销售额达17亿美元，其中Nuplazid贡献10亿美元，Daybue贡献7亿美元；2026年第一季度Nuplazid销售额1.67亿美元，同比增5%，Daybue销售额1.01亿美元，同比增20%
• 阿卡迪亚制药当前扎克斯评级为3级（持有）

此前今年早些时候CHMP曾对该疗法给出否决意见，阿卡迪亚制药启动复审流程后最终获得积极推荐，扫清了其欧盟扩张的核心障碍。

生物科技板块内3家获扎克斯1级（强力买入）评级的标的相关数据：

• Liquidia Corporation（LQDA）：过去60天2026年每股收益预期从1.50美元上调至2.97美元，2027年预期从2.91美元上调至4.81美元；年初至今股价涨126.7%，过去四个季度盈利平均超预期54.40%
• Indivior Pharmaceuticals（INDV）：过去60天2026年每股收益预期从3.34美元上调至4.05美元，2027年预期从3.56美元升至4.27美元；年初至今股价涨16.6%，过去四个季度盈利平均超预期65.44%
• Immunocore（IMCR）：2026年每股收益预期为6美分，过去60天2027年每股收益预期从24美分上调至87美分；年初至今股价跌11%，过去四个季度盈利平均超预期46.66%

译文内容由第三方软件翻译。

声明：市场有风险，投资需谨慎。本文由AI大模型基于公开信息生成，不代表新浪财经观点。文中所有信息、数据及图表仅供参考，不构成任何形式的投资建议或决策依据，相关信息以实际公告为准。如有疑问，请联系：biz@staff.sina.com.cn。

责任编辑：小浪快报