财报速睇 | Replimune 2026财年年度营收0.00亿美元，同比增长0.0%；归母净利润亏损3.14亿美元，同比亏损扩大26.9%

华盛资讯6月29日讯，Replimune公布2026财年年度业绩，公司年度营收0.00亿美元，同比增长0.0%，归母净利润亏损3.14亿美元，同比亏损扩大26.9%。

一、财务数据表格（单位：美元）

二、财务数据分析

1、业绩亮点：

① 关键产品RP1的生物制品许可申请（BLA）重新提交已获美国FDA受理，并被视为完整的1类回应，目标审评日期为2026年8月2日，标志着公司向产品商业化迈出关键一步。

② IGNYTE试验的3年总生存期分析显示，RP1联合nivolumab在抗PD-1治疗失败的黑色素瘤患者中展现了出色的持久性，所有治疗患者的3年生存率达到47.8%。

③ RP2单药及其联合nivolumab在1期临床试验中表现出广阔的应用前景，在多种晚期实体瘤中均实现了19%的客观缓解率，且反应持久。

④ 全球3期确证性研究IGNYTE-3正在积极招募患者，该研究旨在评估RP1联合nivolumab在特定晚期黑色素瘤患者中的疗效，项目进展顺利。

⑤ 用于治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的RP2注册导向性2/3期临床试验REVEAL研究也正在积极招募患者，进一步拓展了公司在研管线的后期布局。

2、业绩不足：

① 净亏损持续扩大，2026财年公司净亏损达3.14亿美元，较去年同期的2.47亿美元亏损额扩大了26.9%，主要由于运营支出增加。

② 研发投入大幅增长，全年研发费用为2.21亿美元，与上一财年的1.89亿美元相比增长了16.9%，原因是公司为RP1的商业上市扩大运营规模，导致人员、咨询及设施相关成本增加。

③ 销售、一般及行政（SG&A）费用显著攀升，本财年该项支出为0.99亿美元，较去年同期的0.72亿美元同比增加了36.7%。

④ 公司现金消耗速度较快，截至2026年3月31日，现金、现金等价物及短期投资总额为2.69亿美元，较一年前的4.84亿美元大幅减少，主要用于推进临床开发计划的运营活动。

⑤ 公司目前仍处于临床开发阶段，尚未有任何产品销售收入，所有运营活动均依赖外部融资和现有资本。

三、公司业务回顾

Replimune: 我们近期宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理RP1联合nivolumab治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）的重新提交。这一里程碑事件是我们致力于为晚期黑色素瘤患者带来重要疗法的关键一步。同时，我们对各临床项目的进展势头感到满意，包括RP1在晚期黑色素瘤中的IGNYTE-3试验以及RP2在转移性葡萄膜黑色素瘤中的REVEAL试验，均在持续强劲地招募患者。

四、回购情况

公司在报告中未披露回购情况。

五、分红及股息安排

公司在报告中未披露分红及股息安排。

六、重要提示

公司已被美国FDA通知，预计将在7月下旬就其RP1产品的BLA申请召开咨询委员会会议。根据当前运营计划，公司预计现有现金、现金等价物和短期投资将能够支持其运营至2027年日历年第一季度。

七、公司业务展望及下季度业绩数据预期

Replimune: 我们预计现有现金、现金等价物和短期投资将能够支持公司运营至2027年日历年第一季度，这包括为RP1在皮肤癌领域的潜在商业化进行规模扩张的资金。我们正努力确保在RP1获批后能尽快提供给患者。在临床项目方面，我们正积极推进RP1在晚期黑色素瘤中的IGNYTE-3全球3期确证性研究，以及RP2在转移性葡萄膜黑色素瘤中的REVEAL注册导向性2/3期试验的患者招募工作，后者的2/3期过渡预计将在2027年第一季度进行。

八、公司简介

Replimune Group, Inc. 总部位于马萨诸塞州沃本，成立于2015年，其使命是通过开创性地开发新型溶瘤免疫疗法来改变癌症治疗。Replimune专有的RPx平台基于一种强效的HSV-1骨架，旨在最大化免疫原性细胞死亡并诱导全身性抗肿瘤免疫反应。该平台旨在通过病毒介导的选择性肿瘤杀伤来引发局部活性，从而释放肿瘤衍生抗原并改变肿瘤微环境，进而激活强大而持久的全身反应。

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