2026年6月25日,巨子生物自主研发的「人参皂苷CK」新原料正式获得国家药品监督管理局批准(备案号:国妆原备字20260111)。这不仅是一张新原料「准入证」,同时也标志着公司稀有人参皂苷CK技术迈入产业化新时代。
26载科研积淀
攻克「稀有」技术难题
早在1988年,巨子生物首席科学家范代娣教授便开启人参皂苷相关课题研究。多年来,巨子生物科研团队持续攻坚稀有人参皂苷高效定向转化技术,实现5种稀有人参皂苷的规模化生产,并取得系列突破性成果——「天然活性产物生物制造技术」入选科技部国家重点研发计划;「稀有人参皂苷的生物制造及其应用」荣获「2021年度陕西省技术发明一等奖」,经专家鉴定为「国际领先」水平。

与此同时,公司牵头制定的《化妆品用原料 人参皂苷》(T/CI 374-2024)、《发酵人参粉》(T/SSX 012-2024)团体标准已落地实施,推动整个行业从实验室研究迈向规范化、科学化、标准化发展。
全链条自主突破
让稀缺原料走向大众可及
区别于行业其他制备路径,巨子生物创新构建了稀有人参皂苷「酶法定向转化+制备级高纯分离」的全链条技术体系:转化阶段,采用天然高活力复合酶系定向转化技术,实现多级有序梯度水解,显著提升目标产物收率;纯化阶段,通过制备级分离技术,将稀有人参皂苷CK纯度提升至98%以上。「转化-纯化」双核心工艺路线协同,确保每一批原料的品质均一性与纯度稳定性均达到行业领先水平。

这一技术突破革新破解了高纯度稀有人参皂苷量产难的行业痛点,依托合成生物学平台的放大能力与工艺优化,成功实现了稀有人参皂苷CK从「实验室级稀缺原料」到「规模化应用原料」的关键跨越。
外护+内养
打开大健康多元应用场景
本次获批的「人参皂苷CK」原料具备屏障修护与皮脂控油双核心功效,精准匹配油痘肌护肤痛点,为该细分领域带来全新护肤解决方案。
凭借亲脂性与小分子结构优势,稀有人参皂苷CK表现出良好的透皮吸收能力,无需体内代谢转化即可直接发挥生物活性。这一特性使其在功效性护肤品、功能性食品及医药领域展现出广阔的产业化应用前景。
未来,巨子生物将持续以合成生物学平台为核心引擎,不断拓宽更多生物活性成分的应用边界,搭建「外护+内养」全场景产品生态,向功能性食品等千亿级大健康赛道纵深延伸,为消费者打造全周期的美丽与健康体验,引领行业迈入多场景融合发展的新时代。
责任编辑:张佳敏、公芸芸
内容校对:高添天