欧盟专家组批准Acadia旗下Daybu用于治疗雷特综合征 其股价上涨13%

阿卡迪亚制药（ACAD）2026年6月26日股价上涨约13%，此前欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）针对雷特综合征治疗药物Daybu发布积极审评意见，建议为该药品授予上市许可，适用于5岁及以上儿童与成人患者的神经行为症状。

关键数据与信息：

• Daybu活性成分为曲非奈肽，其疗效已在12周核心安慰剂对照研究中得到验证，在临床总体印象改善量表（CGI-I）、雷特综合征行为问卷等主要终点上均实现具有统计学意义的显著改善，常见副作用为腹泻、呕吐及体重下降
• 阿卡迪亚制药2025年1月已提交Daybu的上市许可申请（MAA）

若该意见最终获欧盟委员会敲定，Daybu将成为欧盟境内首款获批的雷特综合征治疗药物，填补当地雷特综合征专属治疗药物的空白，拓展患者治疗选择。后续需关注欧盟委员会对CHMP推荐意见的最终审核结果。

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责任编辑：小浪快报