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2026-06-26 20:54
Omeros(OMER)股价在周五盘前下跌约25%,此前欧盟药品监管机构欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的一个专家小组拒绝支持该公司的移植治疗药物narsoplimab。
这家总部位于华盛顿州西雅图的生物技术公司在一份声明中表示,EMA的人用药品委员会对narsoplimab的上市许可申请持否定意见。
MAA寻求欧盟批准用于造血干细胞移植相关血栓性微血管病(干细胞移植并发症)的抗体治疗。这种治疗方法已经在美国以Yartemlea的品牌销售。
该公司表示,将要求一个特设专家组就此事发表意见,作为要求审查CHMP决定的过程的一部分。
“我们期待与AHEG会面,并坚信YARTEMEA值得在欧洲获得批准,就像它在美国获得批准一样,”Omeros(OMER)首席执行官Gregory Demopulos补充道。