Color与沃特世公司合作 为患者推出目前美国市场上获FDA批准的最全面居家HPV宫颈癌检测工具

核心事件：美国线上癌症诊所服务提供商Color Health推出经FDA认证的Onclarity HPV自采样试剂盒，依托BD Onclarity HPV检测技术，通过其ASCO认证的线上肿瘤医师主导平台向雇主、医保计划、工会及公共服务群体提供服务。

关键数据：该试剂盒可检测14种高危HPV基因型，精准区分6种单独基因型并策略性合并另外3类结果；Color现有整套服务可将人群筛查依从性提升77%，所有异常检测结果实现100%临床随访，较传统模式将患者从收到异常结果到确诊的耗时缩短66%，同时降低诊疗成本；当前美国四分之一符合筛查条件的女性未按要求定期完成宫颈癌筛查，60%的宫颈癌确诊病例来自近5年内未接受过相关检测的人群。

产品特性：该产品是目前美国市场上覆盖最全面的HPV筛查方案，同时是唯一一款同时满足可实现超出HPV16、18、45范围的延伸基因型检测、支持居家自采样模式的FDA认证HPV检测产品，可消除大众对传统盆腔检查的抵触等就医障碍。

相关背景信息：此前BD生物科学与诊断解决方案部门已被沃特世集团收购，当前仍处于监管转移过渡期，相关产品暂由BD承担全部法定监管义务。

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责任编辑：小浪快报