喜讯！先健Fustar【双向】可调弯鞘获批上市，灵活可控新选择！

近日，由复旦大学附属中山医院符伟国教授与先健科技联合研发的Fu系列产品再添利器——Fustar双向可调弯鞘，正式获得药品监督管理局注册批准！

该产品适用于外周血管介入治疗，在前代产品基础上完成全方位迭代升级，可建立器械通道、精准超选靶血管，并输送或回收导丝、导管、支架、球囊、滤器等器械，为临床提供支撑更强、扭控精准、操作顺滑的可调弯通路解决方案。

l  AcuMark房间隔缺损测量球囊、外周血栓抽吸导管及Epione穿刺手术导航定位系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；

在主动脉分支、肾动脉、肠系膜上动脉、髂内动脉等介入治疗中，常面临血管扭曲、分叉陡峭、开口闭塞等复杂解剖情况。传统固定弯鞘因指向受限难以稳定超选，术中需反复更换导管，不仅延长手术时间，更增加血管内膜损伤风险。

l  AcuMark房间隔缺损测量球囊、外周血栓抽吸导管及Epione穿刺手术导航定位系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；

先健一代Fustar可调弯鞘打破了传统固定弯鞘的使用瓶颈，实现鞘管从“直线固定”到“可控弯曲”的跨越式突破。凭借“头端可调弯、靶向精准定位”等独有优势，该产品已在全球35个国家和地区投入临床使用，有效解决了靶血管超选困难、术中频繁更换导管等临床痛点，已成为临床处理复杂病变的必备器械选择。

Fustar双向可调弯鞘在承袭一代核心优势的基础上，依托双向调弯与1:1精准扭控两大核心特性，尤其是在弓部原位开窗、内脏动脉分支重建、腹主动脉超选、髂内动脉翻山重建及肾动脉狭窄支架植入等经典术式中，可高效攻克复杂入路建立难题，将适用场景从“可超选”推进至“精准、稳定、高效超选”。

l  AcuMark房间隔缺损测量球囊、外周血栓抽吸导管及Epione穿刺手术导航定位系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；

面向临床需求，Fustar双向可调弯鞘实现以下

五大核心性能升级：

双向调弯 0～180°，覆盖更复杂路径

   可调弯直径：10 mm（A型）/ 22 mm（B型）/ 50 mm（C型）

   适用于肾动脉、肠系膜上动脉、髂内动脉、颈动脉等陡峭开口

3段硬度梯度分布 ，兼顾柔顺与支撑

   调弯段更柔顺，推送段支撑更强

   在弯曲血管中保持稳定，不折损器械

不锈钢编织网加强层，1:1精准扭控

   扭控传递性显著提升

   手柄旋转1圈，远端响应1圈

（一代：无响应/部分竞品:＜1圈）

全新TIP头成型工艺，通过更顺畅

 鞘管与扩张器贴合更紧密，过渡平顺

 降低血管内壁刮伤风险

型号规格丰富，适配多种术式

 内径：5F～14F

 长度：300～900mm

先健在外周血管介入领域深耕二十余年，始终以临床需求为核心，致力于具有全球行业引领意义的突破性创新与现有产品的持续精进。

Fustar双向可调弯鞘的获批上市，不仅进一步完善了先健在外周介入通路领域的创新产品矩阵，更为复杂血管条件下的精准超选提供了更优的解决方案。

当全新升级的Fustar双向可调弯鞘与先健主动脉微创治疗整体解决方案协同应用时，通路与治疗深度融合，让复杂分支手术的入路建立更稳、器械输送更顺。先健正以覆盖主动脉与外周更广泛适应症的可调弯通路解决方案，持续推动介入手术从“可建立通道”迈向“精准、稳定、高效超选”的全新阶段。

面向未来，先健将继续携手广大临床专家，聚焦真实世界未满足的临床需求，在巩固既有领先优势的同时，全力突破关键技术瓶颈，加速国产创新医疗器械的临床转化与应用，为我国外周及主动脉介入治疗技术的整体提升，以及为“健康中国”战略目标的实现贡献举足轻重的力量！