张江药谷再突破，德琪医药探索NewCo 2.0出海新模式

（来源：你好张江）

张江药谷再次传出好消息——园区企业德琪医药近日与全球顶级生物医药风投公司达成重磅战略合作，公司以新设资产公司（NewCo）模式，出让实体瘤全球首创管线ATG-106（CDH6CD3）大中华区以外全球独家权益，同时同步锁定第二款临床前TCE管线合作选择权。

业界认为，本次合作模式为国内创新药企业提供了一个全新的全球化布局示范样本：跳出行业单一资产授权的固定框架，依托国际风投机构的全域临床与资本网络，打造双管线联动、股权深度绑定、全球资源前置赋能的NewCo 2.0范式。

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从“造船出海”变为“借船出海”

过去5年国内创新药License-out（对外授权）出海迎来爆发，据相关研究机构数据库统计，2021年至2025年累计授权总额突破3200亿美元，出海交易趋于常态化，但一次性授权模式也存在只能赚取前期固定款项以及研发全生命周期价值流失等问题。

这一情况正在被扭转。2024年以来，以恒瑞为代表的多家生物医药企业，通过NewCo的方式实现了出海新模式。

NewCo模式主要是指由投资基金主导成立新公司，投入资金并组建团队，同时中国本土药企将药物的海外权益授权给该新公司。本土药企除了获得常规的首付款、里程碑付款、销售分成等财务回报外，还可以获得海外新公司的部分股权，未来可以通过新公司上市或被并购实现退出。

作为创新药资产交易的一种更复杂的模式，NewCo模式融合了资产交易和权益交易，即“BD+融资”。对于国内生物医药技术公司（Biotech）来说，这笔资金可以延长管线的生命周期，而对于投资方来说，试错的成本也相对较低，一旦成功，则能够实现资本的快速增值和退出。

浦东多家生物医药公司均采用了此类出海模式。如礼新医药、岸迈生物、迈威生物等新锐创新药企业均通过该模式，抵达主流市场。

对此，德琪医药创始人梅建明认为，“创新药企不能一直依赖外部管线输血，一味引进资产只会永远跟随他人研发节奏。唯有深刻认知临床需求，掌握底层技术，搭建自主可控、具备全球竞争力的源头创新研发平台，拥有属于自己的First-in-class原创产出能力，才能不受外部管线供给制约，真正拥有站在全球医药谈判桌上对等博弈的底气。”

NewCo模式在国内快速兴起，背后离不开创新药企业原始创新能力的持续提升。对于浦东创新药企业而言，从过去“造船出海”到如今“借船出海”，既是全球化路径的升级，也是加速创新药研发和临床转化的重要方式。

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创新药全球化

要实现研发同步、交易规则同步

为何此次德琪医药的出海模式被业界认为是NewCo 2.0版？区别于初代NewCo单一资产孤立交易的局限性，本次合作创新采用双管线绑定架构，将德琪医药自主研发的实体瘤管线落地独立资产公司，同时锁定第二款临床前管线选择权，构建一平台承载多资产的长效出海体系，弥补了过往模式无后续管线联动的核心缺陷。

国际资本市场认同此模式的背后，是对国内药企创新力的肯定。继ADC之后，融合实体瘤、自身免疫疾病两大黄金领域的T细胞衔接器（TCE），迎来全球BD交易热潮，成为下一代免疫治疗风口，而浦东创新药企业得益于早布局，出海则能乘风破浪。

2020年，德琪医药在张江建设研发中心，依托张江早期研发完备的CRO产业链与区域生物医药产业人才集群优势，稳步推进前沿分子发现与平台技术迭代。

AnTenGager®机理

（图片来源：德琪医药）

在过去几年间，依托创始团队深耕全球肿瘤临床的资深经验，德琪医药敏锐捕捉到下一代免疫治疗黄金赛道——TCE，在张江自研搭建第二代AnTenGager差异化TCE平台，直击一代TCE疗效不足、细胞因子风暴高发的行业痛点，形成覆盖实体瘤、自身免疫疾病双领域的完整自研管线矩阵。

“创新药全球化没有捷径，只有研发同步全球、交易规则同步全球，中国创新药才能拥有真正的全球话语权。”梅建明表示，本次NewCo 2.0合作，是德琪医药全球化战略的关键落地，也希望为国内Biotech提供全新出海范本。

当下的NewCo交易都在以“全球新”的创新标准来推进，浦东生物医药企业的实力正在被全球看到。以本月举行的2026年美国临床肿瘤学会年会为例，在这场被誉为全球肿瘤领域规格最高的学术盛会中，康方生物、君实生物、劲方医药等多家来自浦东的创新药企优质临床数据频频输出，创新管线多点开花，引发全球市场的关注。