艾伯维（AbbVie）的Skyrizi获得欧盟批准治疗儿科斑块状银屑病

艾伯维（ABBV）周二表示，欧盟委员会已批准Skyrizi（risank珠单抗）用于治疗六岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病的儿童和青少年，这些患者适合进行全身治疗。

批准基于关键的3期OptIMMize-1和OptIMMize-2试验，其中包括一种新的55毫克预填充注射器，以支持体重低于40公斤的患者基于体重的给药。

艾伯维（ABBV）研发执行副总裁兼首席科学官Roopal Thakkar表示：“儿童斑块状银屑病具有其临床复杂性，需要提供额外有效的治疗选择。”

Skyrizi单独使用或与甲氨蝶苷联合使用，适用于治疗对一种或多种疾病缓解抗风湿药物（DMARD）反应不足或不耐受的成年人活动性银屑病关节炎。

然而，该公司表示，risankumab禁忌用于对活性物质或任何赋形剂过敏的患者以及患有临床重要活动性感染（例如活动性结核病）的患者。

瑞桑单抗可能会增加感染风险。“对于患有慢性感染、有复发感染史或已知感染风险因素的患者，应谨慎使用利桑单抗。"

在开始risankumab治疗之前，应评估患者的结核病（TB）感染。艾伯维（ABBV）表示，最常报告的不良反应是上呼吸道感染（银屑病为13%，克罗恩病为15.6%，溃疡性结肠炎为26.2%）。