国家药监局重磅报告提振医药股，恒瑞医药、康方生物涨约4%

6月23日消息，今日港股生物医药板块集体走高。截至发稿，恒瑞医药、康方生物涨约4%，信达生物、百济神州涨超3%，药明生物涨超2%。

消息方面，国家药监局于6月22日发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》。报告显示，2025年我国药物临床试验登记总量首次突破5000项，达5215项，创下历史新高。

该报告涵盖新药临床试验和生物等效性试验两大类。其中，新药临床试验数量为2997项，占总量的57.5%，较上一年度同比增长18%；生物等效性试验数量为2218项，占比42.5%。

值得注意的是，《报告》显示，2025年国内签署首例受试者知情同意书(ICF)的新药临床试验共1088项，启动用时平均值为6.8个月，较2024年缩短4个月。同时，2025年有74.2%的新药临床试验在6个月内签署首例知情同意书，相比2024年进一步提高。化学药品和生物制品在6个月内签署首例知情同意书的比例较高，分别达到74.5%和78.4%。

部分医药股宣布新药进展

银诺医药涨幅居前，该公司宣布，其自主研发的长效GLP-1受体激动剂“依苏帕格鲁肽a注射液”已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。该药物将在12至17岁肥胖或超重且合并相关并发症的青少年群体中，开展减重Ib期临床试验。该试验预计将于2026年7月正式启动，计划招募约36名受试者，此举有望填补国内青少年高质量减重药物市场的空白。

而康宁杰瑞的上涨与近日公布的公告相关。根据公告，康宁杰瑞制药与石药集团附属公司津曼特生物合作开发的安尼妥单抗(商品名：恩尼妥，研发代号：KN026)联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)取得重大进展。该联合疗法用于人类表皮生长因子受体2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究(研究代号：KN026-003)，经独立数据监察委员会评估，成功达到预先设定的主要终点无进展生存，结果具备显著的统计学与临床双重意义。

机构称CXO行业景气度持续高企

东方证券最新研报指出，从CXO(医药研发外包服务)景气度关键指标的最新数据来看，2026年前五个月，国内资金端、研发端、订单端呈现出多重因素共振向上的良好局面。

东方证券认为，当前国内CXO公司普遍面临“订单充足、量价双升”的红利期。随着前期积累订单的高效执行与业绩转化，预计相关企业的财务报表端将在后续季度迎来大幅改善，板块估值修复具备坚实的业绩支撑。