Uniycive寻求在拥挤的CHD高磷血症市场中脱颖而出OLC

虽然已经有几种药物被批准用于治疗接受透析的慢性肾病（KN）患者的高磷血症，但Shalabh Gupta并不担心。

作为Unicycive Therapeutics（UNCY）的首席执行官，训练有素的医学博士古普塔（Gupta）认为，他的公司的下一代稀土基磷酸盐粘合剂碳酸六氢铵（OLC）已于本月晚些时候获得FDA PDUFA批准，将吸引新患者，因为医疗需求未得到满足。

磷酸盐结合剂是治疗透析患者高磷酸盐水平最常见的处方药物之一。虽然稀土并不新鲜，但它是按照福斯诺-古普塔所说的那样开发的，但它存在问题，其中关键是它是一种必须咀嚼的大药片。如果它没有被充分研磨，药物就会停留在肠道中。

古普塔在接受《寻找Alpha》采访时告诉《寻找Alpha》：“最初版本的La的挑战在于，药物的制作方式需要患者咀嚼药丸，而这些药丸的尺寸相当大，而且……患者实际上不喜欢咀嚼药丸。”

这位高管表示，Unicycive的OLC是一款尺寸小得多的平板电脑，不需要咀嚼。一旦吞下，它在体内就会相对较快地溶解。

最常用的磷酸盐结合剂之一是赛诺菲（SNY）的Renvela（碳酸司维拉姆），该药物约占市场份额的一半，并且作为仿制药广泛销售。然而，古普塔声称的一个主要缺点是每天服用三次。

OLC的PDUFA日期为6月29日，假设获得批准，其主要竞争对手之一可能是Ardelyx（ARDX）的Xphosah（tenapritis），其作用机制与作为磷酸盐吸收抑制剂的磷酸盐结合剂不同。该公司于2023年获得批准，2025年收入为1.036亿美元。

其他潜在竞争对手是两种铁基磷酸盐粘合剂，Fresenius Medical Care（MPS）的Velphoro（氢氧化硫铁）和Akebia Therapeutics（AKBA）的Aurixia（柠檬酸铁）。这些药物的缺点是每天服用三次，必须在用餐时间服用，并且需要监测铁含量。

古普塔乐观地认为，第二次将成为OLC的魅力所在。2025年6月下旬，Uniycive收到了FDA的完整回复信，其中提到了第三方制造商的问题。他补充说，FDA对OLC本身的有效性或安全性没有任何疑虑。

这位高管拒绝讨论定价问题，但指出，"有机会以一种让需要这种药物的患者受益的方式定价。"

虽然用于透析的药物通常包含在CMS为医疗保险患者提供的捆绑付款中，但新治疗方法的情况有所不同。根据终末期肾病终末期肾病前瞻性支付系统的过渡性药物附加付款调整（TDAPA），新疗法按平均销售价格的100%支付，然后按支出水平的65%支付三年附加付款。

五年后，OLC将退出TDAPA并进入标准ESRD捆绑支付。

Gupta打算在第三季度推出OLC，Unicycive将组建自己的销售团队，人数约为60人。他指出，该公司将集中精力为大约2100名为透析患者开高磷血症药物的医生。

“透析中心附近的医生和团体诊所是我们的销售人员的目标。"

“由于处方药基础集中，市场上有其他产品，以及之前在这种特定环境中成立的团队，我们拥有独特的优势，可以从经验中学习，并能够以最有效的方式将产品提供给医生，”高管继续说道。