贝达药业公司研报：经营趋势向上，研发理顺再启航（附下载）

经营趋势向上，多款创新药进入高速放量期

截至2025年底，贝达药业累计拥有9款创新药产品在售，大部分产品于2023年及以后上市，正处于高速放量阶段。2025年公司实现营业收入36.09亿元，同比增长25%，实现EBITDA 10.37亿元，同比增长29%，经营情况良好。2026年一季度，公司实现营业收入10.40亿元，同比增长13%，环比增长17%，单季度收入创历史新高，反映出良好的内生增长动力；实现合并净利润2.36亿元，同比增长136%，扣非净利润2.07亿元，同比增长26%，实现了高质量盈利。

公司后续资产持续推动业绩增长。2025年以来，公司陆续推进了CDK4/6抑制剂泰瑞西利、人血白蛋白奥福民的上市，递交了恩沙替尼辅助适应症的上市申请，并计划于2026年递交重组人凝血八因子的上市申请。这些后期资产的陆续上市和放量，预计将持续为公司带来新的业绩增长点。

恩沙替尼国内外市场持续突破，有望成为重磅药物

恩沙替尼是公司目前最具潜力的在研品种之一。在国内市场，恩沙替尼作为第一个获批上市的国产ALK抑制剂，具有显著的先发优势。其已获批一线和后线适应症，并于2021年成功进入医保目录。更为重要的是，恩沙替尼有望成为中国第二个获批辅助适应症的ALK抑制剂。目前全球仅有三家公司就旗下ALK抑制剂启动了针对ALK突变非小细胞肺癌辅助适应症的III期临床，其中仅有罗氏旗下的阿来替尼完成临床研究并在全球获批。恩沙替尼作为全球第二、国产第一，于2025年11月递交了上市申请，预计将于2026年获批，填补国产新药的空白。

在海外市场，全球ALK抑制剂市场正在快速扩张。2024年底，恩沙替尼获得FDA批准上市，用于一线和后线治疗，并已进入NCCN指南，在一线适应症上成为首选推荐治疗方式。随着恩沙替尼辅助适应症在中国的获批上市，其有望进入NCCN辅助治疗的推荐序列中。公司已于2026年4月与全球商业化服务提供商Eversana达成合作协议，共同推进恩沙替尼在美国的商业化，期待其美国地区的放量。

研发体系理顺，内生研发即将迎来突破

2025年2月，毛力教授回归贝达药业，任研发总裁及首席医学官，重建公司的研发团队。截至2025年底，公司研发人员296人，硕博人员达139人，已建立起四大内生专有平台：先进的小分子靶向药平台、GlueOnX分子胶平台、DegradoX PROTAC平台以及AlbuVive白蛋白平台，并依托于AI技术赋能早期开发和临床推进。

2026年3月，黄卫生博士加入公司任首席化学家，协助毛力教授开展研发工作。黄博士此前曾主导发现了Ponatinib、Brigatinib等重磅肿瘤药物，其加盟标志着贝达持续引入高素质科研人才的开端。目前，公司在研管线中，EYP-1901、panRAS分子胶和panKRAS PROTAC等管线具有较强的全球竞争力。

panRAS分子胶与panKRAS PROTAC展现强大自研能力

贝达药业旗下BPI-572270是全球进展靠前的panRAS分子胶，进度位居全球前五。该药物由一款公司自主研发的panRAS分子胶迭代改进而来，正在全速推进其临床开发。2026年1月，公司启动了其中国I/II期临床进行剂量探索。临床前数据显示，BPI-572270相比其他panRAS分子胶具有BIC潜力，在各KRAS突变细胞系上有着更强的药效，且在胰腺癌模型中展现出了更强的疗效。

此外，公司旗下FIC的panKRAS PROTAC BPI-585771有望在panRAS分子胶和panKRAS小分子药物的基础上进一步提高安全性和有效性。BPI-585771是全球进展最快的panKRAS PROTAC，2026年AACR大会公司发布了其临床前研究成果，并预计于2026年下半年将其推进到临床I期开发。临床前数据显示，BPI-585771有着对于KRAS的高选择性，针对多种KRAS突变有效，在CDX模型中相比panRAS药物和panKRAS小分子均展现出更强的抗肿瘤效果。

生态圈建设火热，多模式进行对外合作

公司长期以来建立了完善的外部合作模式，通过多种形式进行对外合作，拓展自身管线。自2017年以来，公司持续进行资产引入，从海外引入先进管线进行开发，获得大中华区权益的同时，还能参与部分全球的销售分成。近年来，公司将贝达梦工厂、产业基金孵化作为两翼，创建了贝达创新生态圈，将顶尖科学人才、新兴技术持续引入公司。

截至2025年底，公司累计设立4支产业基金，孵化了近30个优质医药项目，已有三家企业被投上市。公司在贝达生态圈中布局了小分子、AI制药、ADC、合成生物学、PROTAC、小核酸、CXO、医疗器械等广泛方向，引进了100+项目，与10+伙伴建立了紧密联系。通过股权合作、销售合作、战略合作、收并购等多种模式，贝达药业有望将生态圈中的优质管线引入公司，具有巨大潜力。

EYP1901即将读出全球wAMD III期临床结果

EYP1901是公司多模式合作的代表，与EYEPOINT进行合作开发。EYP1901针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的III期临床结果即将于2026年中发布。EYP1901是贝达药业将旗下VEGFR TKI伏罗尼布和EYEPOINT独特玻璃体植入技术结合的新药，II期临床可以达到半年一针给药，给药间隔远超同类药物，是仅次于AAV治疗的药物形式。其II期临床针对最佳矫正视力、中心视网膜厚度的改善效果良好，非劣于阿柏西普，安全性良好，无治疗相关不良事件、无停药。我们认为EYP1901有望凭借先发优势，以及相比同类药物更长的给药间隔、更好的安全性，在全球眼科市场拿下较大的市场份额。