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复星医药关于控股子公司药品获临床试验批准的公告

2026-06-18 04:10

复星医药(600196)公告,控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局批准,同意HLX3902注射液(STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体)用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤开展I期临床试验。HLX3902为本集团自主研发的三特异性抗体药物。2026年5月,其I期临床试验方案已获伦理委员会批准并通过澳大利亚药品管理局备案。截至2026年5月,累计研发投入约0.30亿元(未经审计)。截至公告日(2026年6月17日),全球尚无同类靶点产品获批上市。公告提示,HLX3902尚需在中国境内开展系列临床研究并经审批通过后方可上市,存在研发风险。

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