Alvotech 有望在年底前推出 5 款美国生物仿制药，临近转折点

阿尔沃泰克（纳斯达克股票代码：ALVO）创始人兼执行董事长罗伯特·韦斯曼在杰富瑞全球医疗保健会议上表示，公司正处“转折点”，预计年底前美国将有5款生物类似药上市，目前美国已有2款产品上市。

阿尔沃泰克最近重新提交欣普尼和阿柏西普生物类似药的美国生物制品许可申请，预计年底推出欣普尼、阿柏西普和普罗力/狄诺塞麦的生物类似药。此前收到FDA完全回应函后，公司完成200多项纠正和预防措施，通过多次检查，FDA审查周期预计6个月。

公司与富士胶片合作扩大生产能力，预计2026年年中之后开始供应产品。此外，阿尔沃泰克已向欧洲药品管理局提交安吉优生物类似药上市授权申请，预计今年完成全球申报；高剂量阿柏西普生物类似药在美国以外市场研发基本完成，因FDA未给予临床豁免，已开始临床试验。

韦斯曼认为生物类似药市场是重大长期机遇，阿尔沃泰克预计2026年收入达6.5亿 - 7亿美元，息税折旧摊销前利润达1.8亿 - 2.2亿美元。

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