Cellectis获得FDA再生医学高级治疗称号，用于lasme-cel、CD 22靶向异基因CAR-T细胞治疗候选产品，用于治疗r/r B-ALL

Cellectis（“公司”）（纳斯达克股票代码：CLLS）是一家临床阶段生物技术公司，利用其开创性的基因编辑平台开发救生细胞和基因疗法，今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）授予其靶向CD 22的异基因CAR-T细胞疗法候选产品lasmecabtagene timgedleucel（lasme-cel）再生医学高级疗法（RMAT）称号，用于治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者。

授予RMAT称号反映了FDA对lasme-cel解决r/r B-ALL患者未满足医疗需求的潜力的认识。

RMAT指定得到了第一阶段ALLLI-01数据的支持，证明了有希望的疗效和可控的安全性。lasme-cel的BallLI-01试验的最终1期数据将于6月13日星期六下午5：15至6：30在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上口头会议上介绍，由Nitin Jain医学博士休斯顿（德克萨斯州）MD安德森癌症中心白血病科医学教授。

ALLLI-01试验第2期已开放入组。