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在Trodelvy-KEYTRUDA联合治疗未能在一线转移性非小细胞肺癌中实现统计学显着的无进展生存期益处后,默克和吉利德停止III期KEYNOTE-D46/EVOKE-03试验

2026-06-09 04:31

默克公司(纽约证券交易所代码:MRK)(在美国和加拿大以外称为MSD)和吉利德科学公司(Gilead Sciences,Inc.)(纳斯达克股票代码:GILD)今天宣布终止III期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究,该研究调查吉利德的Trodelvy®(sacituzumab govitecan-hziy)与KEYTRUDA®(pembrolizumab)(默克的抗PD-1疗法)联合使用,与KEYTRUDA单药治疗某些既往未经治疗的转移性非小细胞肺癌患者(其肿瘤表达PD-L1)(肿瘤比例评分[TPS]'')。该决定是基于外部数据监测委员会(eDMC)在审查了预先指定的无进展生存期最终分析(PCS)和总生存期(OS)中期分析的数据后提出的建议。

本新闻稿以多媒体为特色。查看完整版本:https://www.businesswire.com/news/home/20260608789974/en/

观察到无症状生存率在数字上有所改善,但未达到统计学意义。在计划的最终分析中,实现具有统计学意义的OS的可能性不太可能。Trodelvy与KEYTRUDA联合使用的安全性特征与每种药剂的已知安全性一致。该组合没有发现新的安全信号。这些数据将在未来的医学会议上展示。

已通知监管部门。默克将向研究研究人员通报DMC的建议,并建议研究中的患者与医生讨论治疗问题。正在进行的Trodelvy或默克研究没有变化。

公司感谢参与KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究并为这项重要工作做出贡献的患者、家属和医疗保健专业人员。

Trodelvy是Gilead Sciences,Inc.的注册商标,或其相关公司。

KEYTRUDA®是默克Sharp & Dohme LLC.的注册商标,默克公司的子公司,公司,美国新泽西州拉威。

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