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Optimi Health确保Iboydia供应并开始成品制剂开发

2026-06-09 00:54

最近的美国行政命令将伊博罗松化合物列为优先加速FDA审查和扩大患者准入的迷幻疗法之一

伊博西汀正在接受治疗创伤后应激障碍、阿片类药物使用障碍和创伤性脑损伤的研究

不列颠哥伦比亚省温哥华,2026年6月8日/美通社/ -通过IBN - Optimi Health Corp.(纳斯达克股票代码:OPATH)(CSE:OPTI)(FSE:8 BN 0)(“公司”或“Optimi”)是一家受监管迷幻药物产品的商业阶段制药制造商,今天提供了其最近宣布的Iboathon计划的最新情况。Optimi从两种来源获得了天然来源的伊波尤单抗,分别为氢氯化物(HC)和自由碱形式。成品的开发工作预计将于今年夏天在该公司位于加拿大不列颠哥伦比亚省的GMP工厂开始。

Optimi首席执行官兼联合创始人戴恩·史蒂文斯(Dane Stevens)表示:“我们看到越来越多的研究机构对ibodix感兴趣,而且现在它背后有真正的公共资金,包括德克萨斯州的5000万美元项目1。”“我们很高兴能够从加拿大开发和供应这种产品,我们拥有将其制成标准化药物剂量的设施、许可和经验。"

计划以胶囊形式提供两种剂量规格,即50毫克和100毫克。内部开发计划涵盖成品药物封装、剂量规格、装瓶、标签和包装的标准操作程序(SOP),以及公司生产和分析测试方法的验证。该公司将在该计划完成后提供更新。

2026年4月18日,美国一项行政命令将伊波尤单抗化合物列为优先加速食品和药物管理局审查和扩大患者可及性的迷幻疗法之一,并指示联邦资金与各州对迷幻研究的投资相匹配。2这加剧了人们对伊波尤单抗和可靠的GMP级供应需求的关注。

在加拿大,伊波比罗不是加拿大《受管制药物和物质法》3下的受管制物质;相反,它受《食品和药物法》(加拿大)监管,并列入加拿大卫生部的处方药清单。4相比之下,伊波比罗在美国仍然是附表一物质。结合Optimi的GMP基础设施和当前的加拿大卫生部许可,这种监管环境使加拿大(特别是Optimi)成为合规生产和供应ibosilon的有利基地,以支持研究和受监管的准入。

伊博加是一种天然存在的生物碱,来源于原产于中非和西非的Tabernanthe iboga灌木的根皮。它已被研究其中断阿片类药物戒断和渴望的潜力,以及其对物质使用障碍,创伤后应激障碍(PTSD)和创伤性脑损伤(TBI)的影响。2024年斯坦福大学领导的一项针对美国特种作战退伍军人的研究发表在《自然医学》上,报告称,在一个单一的伊博利治疗方案后,一个队列中的PTSD、抑郁、焦虑和功能障碍有所减少。

Optimi正在该公司全资拥有的GMP工厂开发其ibopropyl产品,该工厂还用于生产裸盖菇素和MDMA。该公司为临床研究和受监管的患者获取提供成品和活性药物成分。有关特殊准入计划和临床试验供应的产品的询问,请发送至sales@optimimhealth.ca。

关于Optimi Health Corp.

Optimi Health Corp.(NASDAQ:OPATH)(CSE:OPTI)(FSE:8BN 0)是一家商业阶段制药公司,专注于生产和分销用于心理健康治疗的GMP级迷幻药物产品。作为一家获得加拿大卫生局许可的药品制造商,Optimi在其位于加拿大不列颠哥伦比亚省的符合GMP标准的工厂生产经过验证的摇头丸和植物性裸盖菌素药品。

Optimi向国际上受监管的临床和治疗计划提供活性药物成分和成品剂量,目前根据该国的授权处方者计划向澳大利亚的患者开处方,并在加拿大通过特殊准入计划获得该产品。

欲了解更多信息,请访问www.optimihealth.ca或optimi.net。

www.optimihealth.ca

注释和来源

1 UTHealth Houston.“UTHealth Houston与UTMB Health合作,由德克萨斯州授予5000万美元,用于领导iboclavin的临床试验。"

2白宫“加快对严重精神疾病的治疗。“总统行动,2026年4月18日。https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2026/04/accelerating-medical-treatments-for-serious-mental-illness/

3加拿大政府。受管制药物和物质法。伊博罗未列入该法案的附表中。https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/c-38.8/

4加拿大卫生部。“通知-处方药清单(PDL):多项添加”(2017年)。https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notice-prescription-drug-list-multiple-additions-2.html

https://www.uth.edu/news/story/uthealth-houston-in-collaboration-with-utmb-health-awarded-50-million-by-the-state-of-texas-to-lead-ibogaine-clinical-trials

5切里安,堪萨斯州,等人。“患有创伤性脑损伤的退伍军人的镁伊波三嗪治疗。“自然医学(2024)。https://www.nature.com/articles/s41591-023-02705-w

前瞻性陈述

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消息来源:Optimi Health Corp

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