欧盟批准串联胰岛素泵扩大适应症

Tandem Diabetes Care（TNDM）周五宣布，欧盟已颁发CE标志，扩大了其自动胰岛素输送系统t：slim X2和Tandem Mobi治疗糖尿病的适应症。

该批准允许在患有1型糖尿病的孕妇和患有2型糖尿病的成人中使用t：slim X2和Tandem Mobi，从而扩大了这家总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的MedTech公司的欧盟市场。

该公司NPS试验的数据支持了妊娠期间1型糖尿病的决定，在该试验中，使用t：slim X2胰岛素泵的患者在妊娠血糖目标范围内延长了大约13%的时间。

与此同时，2 IQP试验表明，使用t：slim X2泵的患者糖尿病生物标志物A1 C下降了约1%，而继续使用现有胰岛素方案的患者下降了0.3%，支持2型糖尿病适应症。

t：slim X2胰岛素泵已在多个欧洲国家上市，而Tandem Mobi系统预计将于2026年下半年在选定市场推出。