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2026-06-04 20:44
ADC Therapeutics SA(纽约证券交易所代码:ADCT)股价周四走低,此前该公司表示,LOTIS-5显示严重和5级不良事件增加,并将与FDA讨论获益风险状况。
ADC Therapeutics分享了其3期LOTIS-5确证性研究的顶线结果,ZYNLONTA联合利妥昔单抗符合复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者无进展生存期试验的主要终点。
与对照方案相比,该组合还对总体生存期没有产生不利影响,同时具有更高的完全缓解率和更长的完全缓解持续时间。
接受ZYNLONTA加利妥昔单抗治疗的患者的中位无进展生存期为6.1个月,而接受R-GemOx治疗的患者的中位无进展生存期为4.7个月。
总体生存结果显示,与对照组相比,基于ZYNLONTA的方案没有负面影响。
该公司指出,总体生存分析受到对照组患者早期使用和更高比例的影响。
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其他疗效指标也有利于研究组合。ZYNLONTA加利妥昔单抗的总体有效率达到58.1%,而R-GemOx的总体有效率为45.2%。
完全缓解率分别为39.5%和26.7%。
接受ZYNLONTA方案的患者也经历了更长的反应。中位缓解持续时间为9.2个月,而对照组为7.7个月。
完全缓解的中位持续时间为16.8个月,而12.3个月。
在实现完全缓解的患者中,48.5%在24个月时仍保持完全缓解,而R-GemOx组的这一比例为16.7%。
对照组报告血液学不良事件的频率更高,而ZYNLONTA组报告感染、肝毒性和肿胀或积液的频率更高。
ZYNLONTA组的严重不良事件、因不良事件而中止治疗和5级事件较高。
ADC Therapeutics指出,测试组中大多数5级治疗后出现的不良事件发生在75岁或以上的患者中。
ADC Therapeutics首席医疗官Mohamed Zaki表示:“根据LOTIS-5的这些总体结果,我们期待与美国FDA讨论ZYNLONTA与利妥昔单抗组合的下一步措施。”“我们打算在8月份举行sBLA前会议,并正在为计划在2026年第四季度提交sBLA做准备。”
此外,该公司将继续评估价值最大化的替代方案。
今年1月,Genmat A/S(纳斯达克股票代码:GMAB)发布了epcoritamab治疗DLBCC的3期ECPCOR DLBCC-1试验的总体结果。该研究表明,总生存期(OS)HR为0.96,未达到统计学意义。
ADCT股价活动:根据Benzinga Pro的数据,周四盘前交易期间,ADC Therapeutics股价下跌49.68%,至1.55美元。
图片来自Shutterstock
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