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2026-06-04 19:13
永旺生物制药有限公司(“AEON”或“公司”)(纽约证券交易所代码:AEON)是一家生物制药公司,致力于将ABP-450作为BOTOX®(onabotulinumtoxinA)的生物仿制药用于治疗,以实现全标签进入美国市场,今天宣布在美国头痛学会(“AHS”)第68届年度科学会议上展示支持ABP-450与BOTOX®生物相似性的新分析和功能数据,该会议将于2026年6月4日至7日在佛罗里达州奥兰多举行。该海报由Chad K呈现。哦,医学博士,永旺首席医疗官。
今天提供的数据基于之前报道的一级结构发现,添加了功能证据,证明ABP-450和BOTOX®之间在多种垂直分析方法中高度相似的生物活性:基因组序列比对、LC-MS肽图谱和LD 50效力试验。LC-MS肽图谱显示核心神经毒素(BoNT/A1)和辅助蛋白(NTNH、HA 70、HA 33和HA 17)的序列覆盖率为93%-99%,在ABP-450和BOTOX®之间没有观察到变体肽。 在LD 50效力试验中,所有ABP-450批次均符合根据BOTOX®参考结果建立的预定义等效标准,增强了功能相似性并进一步增强了支持生物相似性的分析基础。
AHS年度科学会议是头痛专家的领先论坛,也是推进慢性偏头痛(肉毒杆菌毒素最大的治疗适应症)临床和科学对话的中心场所。BOTOX®是目前唯一获准用于治疗慢性偏头痛的肉毒杆菌毒素疗法。