Verastem VS-7375获得美国FDA快速通道认证; 1期TARGET-D 101剂量递增、剂量扩展和联合临床试验正在进行中，预计2026年上半年将进行早期数据更新，预计2026年下半年将获得更成熟的数据

Verastem Oncology（纳斯达克股票代码：VSTM）是一家致力于为RAS/MAPK通路驱动的癌症患者开发新药的生物制药公司，今天宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予VS-7375快速通道资格（FTD），VS-7375是一种口服和潜在的同类最佳研究性选择性KRAS G12 D（ON/OFF）抑制剂，用于治疗同时或序贯接受含铂化疗和抗PD-（L）1抗体的KRAS G12 D突变的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。VS-7375之前已获得FDA快速通道认证，用于治疗KRAS G12 D突变的晚期或转移性胰腺癌。

“非小细胞肺癌是最常见的肺部疾病，美国每年有超过8，000名患者被诊断出患有Kras G12 D突变。VS-7375获得快速通道指定强化了VS-7375的重大未满足需求以及改善Kras G12 D突变肺癌患者预后的潜力，”医学博士Michael Kauffman说，博士，Verastem Oncology开发总裁。“我们正在继续加速开发VS-7375，用于多种Kras G12 D驱动的肿瘤类型，包括胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌，以尽快为患者带来高度针对性的口服治疗选择。"

非小细胞肺癌（SOC）是最常见的肺癌类型，约占所有病例的80%至85%。大多数非小细胞肺癌患者被诊断为晚期疾病，要么是局部晚期（30%至35%），要么是转移性（50%至55%），无法手术。Kras G12 D突变发生在5%的非小细胞肺癌病例中，已知患有这些突变的患者对标准治疗的反应降低且预后不良。目前，FDA还没有批准专门针对癌症中KRAS G12 D突变的疗法。

TARGET-D 202是一项II期、开放标签、多中心研究，旨在评价VS-7375 900 mg口服剂量每日一次（QD）治疗既往接受过1 - 2线治疗的晚期NSCLC患者的疗效。基于临床前颅内肿瘤模型的阳性数据，该研究还评估了VS-7375在无症状未经治疗的脑转移NSCLC患者中的作用。