TScanTherapeutics与Cellares合作评估OSC-101的自动化临床制造，该公司是针对急性骨髓性白血病和骨髓增生异常综合征患者的领先TCR-T候选疗法

Cellares，第一个集成开发和制造组织（IDMO），和TScan Therapeutics，Inc.纳斯达克股票代码：TCRX），一家专注于开发用于治疗癌症患者的T细胞受体（TCR）工程T细胞（TCR-T）疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布达成一项协议，通过对Cellares的自动化生产和测试平台进行全面的技术和运营评估，评估TSC-101的自动化临床生产。

TSC-101旨在治疗AML和MDS患者的残留疾病，并预防其接受异基因造血细胞移植（allo-HCT）后复发。该候选治疗方法使用基因修饰方法将来自健康供体的T细胞改造成患者特定的细胞治疗产品。随着TScan将OSC-101推向关键试验（预计将于2026年第二季度开始），该公司正在评估Cellares的自动化制造平台，作为满足未来商业需求的可扩展且经济的途径。

根据协议，Cellares将在其端到端制造平台Cell Shuttle和自动化质量控制和放行测试系统Cell Q上实现OSC-101制造和测试流程自动化。这些封闭系统、全自动化的工作流程旨在减少流程可变性、最大限度地降低劳动强度，并实现跨运行和地理区域的一致执行，从而提供大规模商业生产所需的制造经济性和可靠性。

“在我们准备本季度启动TSC-101的关键研究时，我们正在加大商业准备工作的力度。建立可扩展且具有成本效益的制造战略是一个关键组成部分。Cellares的全自动Cell Shuttle平台代表了一种有前途的自动化和规模化细胞治疗生产的方法，有可能减少手动流程并消除产能限制，”MBA Ray Lockard说，TScanTherapeutics首席制造和质量官。“通过这次评估，我们的目标是确定这项技术如何加强我们的长期制造网络并支持更广泛的患者接触，支持我们尽可能高效、可靠地为患者提供变革性疗法的目标。"

Cellares联合创始人兼首席执行官Fabian Gerlinghaus表示：“移植后仍面临复发风险的白血病或骨髓增生综合症患者正是自动化制造旨在覆盖的那种服务不足的人群。”“将自动化带入像TLR-101这样的后期项目，其健康的供体来源但针对患者的制造模式，是Cell Shuttle和Cell Q所面临的挑战，我们相信它代表了任何开发人员将需要达到这种规模的人口的制造经济。"

该协议将TLR工程T细胞疗法添加到Cellares不断增长的自动化细胞治疗模式组合中，其中包括CAR-T细胞疗法、骨髓干细胞计划和自身祖T细胞疗法。