Medus Pharma根据现有IND申请向FDA提交了SkinJect方案SKNJCT-005，以纳入Gorlin综合征患者的注册开发

Medus Pharma Ltd.（纳斯达克股票代码：MDCX）（“Medus”或“公司”）是一家专注于推进新型和潜在破坏性治疗资产的临床开发计划的生物技术/生命科学公司，今天宣布，根据公司现有的研究新药（IND）申请，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了SKNJCT-005方案，要求SkinJect®进入Gorlin综合征（也称为Nevoid Basal Cell Cancer综合征（NBCCS）患者的注册开发阶段，这是一种罕见的遗传性遗传性疾病，与多发性基础细胞癌和复发性皮肤癌的终身发展相关，通常会导致重复手术。

提交的方案概述了一项2b期开放标签研究，旨在生成疗效和安全性数据，旨在支持SkinJect®未来治疗Gorlin综合征的新药申请（NDA）。此次提交是该公司将SkinJect®临床计划战略扩展到高度未满足需求的孤儿适应症的最新一步，该适应症的治疗选择有限，目前还没有FDA批准的专门为Gorlin综合症患者开发的病变定向疗法。