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2026-06-03 19:41
Transcode Therapeutics,Inc.纳斯达克股票代码:RNAZ)周三宣布,它已成功完成其主要癌症治疗候选药物TTX-MC 138的1a期剂量递增临床试验。
它符合其主要安全性目标,并在晚期转移性癌症患者中表现出持久的疾病稳定性。
这家总部位于波士顿的临床阶段公司周三宣布,候选药物耐受性良好,在所有测试的患者队列中完全没有剂量限制性毒性。
这些积极的数据支持将治疗药物推进到2a期临床开发。
这项1a期试验在接受过大量预治疗的患者人群中评估了TTX-MC 138的安全性、耐受性和药代动力学。
这项剂量增量研究评估了四个不同队列的患者,报告的剂量限制性毒性为零:
成功完成这些队列后,TransCode选择4.8毫克/公斤作为其推荐的2a期剂量(RP 2D)。
使用实体瘤缓解评价标准(RECIST)标准化成像标准进行的评估强调了该药物在高度晚期人群中实现持久疾病控制的潜力。
在14名可评估患者中,9名(64%)患者病情稳定,持续至少六个月。值得注意的是,一名被诊断患有转移性甲状腺癌的患者甲状腺球蛋白水平急剧下降,甲状腺球蛋白水平是与癌症进展相关的主要肿瘤标志物。该患者在过去12个月内病情稳定,并继续参与正在进行的研究。
马萨诸塞州总医院癌症中心临床研究主任Keith Flaherty博士说:“从临床角度来看,看到这种药物在通过1a期剂量逐步增加研究获得的暴露量下的耐受性如何,并且没有任何剂量限制性毒性,这是非常令人鼓舞的。”医学教授哈佛医学院和TransCode咨询委员会成员。“这一点,加上对患有此类晚期疾病的人群疾病稳定的观察,支持了持续的临床开发”。
TTX-MC 138被设计为一类RNA治疗候选药物,用于抑制microRNA-10 b(miR-10 b),这是许多转移性癌症的生物标志物和关键驱动因素。
TransCode计划将该药物过渡到最近启动的2a期临床试验。
即将到来的阶段将评估TTX-MC 138在治愈性治疗后循环肿瘤DNA(ctDNA)阳性结直肠癌患者中的疗效。
TransCode Consulting临床医生Daniel Vlock博士表示:“我们仍然相信TTX-MC 138可能为治疗替代方案有限的转移性疾病患者提供有前途的治疗选择”。
TransCode表示,目前正在进行完整的临床研究报告,该公司计划在未来的科学大会上分享数据演示。
RNZ价格走势:周三盘前交易期间,TransCode Therapeutics股价上涨20.91%,至6.39美元。根据Benzinga Pro的数据,该股的交易价格接近52周低点5.01美元。
照片来自Shutterstock