Palvella Therapeutics与FDA完成了QTORIN 3.9%雷帕霉素无水凝胶治疗微囊性淋巴畸形的NDA前会议;有望在2026年下半年提交NDA

Palvella仍有望在2026年下半年提交NDA

微囊淋巴管畸形是一种严重的、慢性的、终身性的血管畸形，可引起持续性渗漏、出血、感染、功能障碍，给患者和家庭带来重大的日常负担

QTORIN™雷帕霉素有可能成为FDA批准的第一种治疗方法和标准治疗方法，用于美国估计超过30，000例微囊淋巴管畸形患者。

宾夕法尼亚州韦恩2026年6月3日（环球新闻）-- Palvella Therapeutics，Inc.（Palvella或“公司”）（纳斯达克股票代码：PVLA）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发和商业化新型疗法，以治疗患有严重、罕见皮肤病和血管畸形的患者，这些疾病尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的疗法，该公司今天宣布完成与FDA的新药申请前（NDA）会议，讨论QTORIN™ 3.9%雷帕霉素无水凝胶（QTORIN™雷帕霉素）治疗微囊性淋巴畸形（微囊性LM）。NDA前会议讨论了计划NDA的非临床、临床药理学和临床信息，包括与FDA的面对面讨论和收到官方会议记录。