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2026-06-03 19:06
1/2期RECET-脊髓炎研究中83%的皮亚姆患者将达到注册主要终点;所有这些患者在最近一次随访中均保持了对免疫调节剂的反应,长达1.5年
首例青少年皮亚姆(JDM)患者在使用免疫调节剂后表现出中度TIS反应,并在第32周的最新随访中保持了反应; JDM预计将被纳入2 H27脊髓炎BLA提交材料中,从而促进优先审查凭证的可能性
基于令人信服的I/II期数据,宣布系统性硬化症(SSc)为第二个关键适应症,在免疫调节剂停药后接受单次rese-cel给药;预计2026年第4季度在约25例间质性肺病(ILD)SSc患者中启动单臂登记研究
最低剂量的无PC rese-cel在前两名接受治疗的狼疮患者中的一名中实现了深度B细胞耗竭,这些患者基于与在单剂量rese-cel预处理后实现免疫重置的RESET-SLE患者相似的翻译数据;第二,较高剂量的无PC队列招募狼疮和PV患者。
EULAR的介绍表明,对于大多数患者,单剂量rese-cel提供了免疫系统重置和令人信服的无免疫调节剂结局,并随时间持续
费城,2026年6月3日(GLOBE NEWSWIRE)-- Cabaletta Bio,Inc.(纳斯达克股票代码:CABA)是一家专注于开发和推出专门为自身免疫性疾病患者设计的靶向细胞疗法的晚期临床生物技术公司,今天宣布了新的临床数据,支持resecabtagene autoleucel作为多种自身免疫性疾病的潜在治疗方法,其中包括进一步为Cabaletta在盗汗和系统性硬化症中的注册策略以及其在狼疮中的免预处理(PC-free)计划提供了信息。这些数据将在2026年6月3日至6日在英国伦敦举行的欧洲风湿病学协会联盟(EURAL)2026年大会上以多次口头和海报演示以及公司赞助的卫星研讨会上进行展示。