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2026-06-03 19:07
Axsome Therapeutics,Inc(纳斯达克股票代码:Axsome)是一家引领中枢神经系统(中枢神经系统)疾病治疗新时代的生物制药公司,今天宣布已解决与Axsome产品SUNOSI(solriamfetol)相关的所有专利诉讼。这些诉讼源于寻求批准在美国销售SUNSI仿制药的公司向美国食品和药物管理局提交了简化新药申请。
Axsome在与唯一剩余的第一批仿制药申请人达成和解协议后,解决了所有未决的SUNSI专利诉讼,该申请涉及Axsome的产品SUNSI相关的未决专利诉讼。作为解决这些诉讼的一部分,Axsome将授予五家公司从2040年9月1日或之后开始销售SUNSI仿制药的权利(如果SUNSI获得儿科独家经营权),或者从2040年3月1日或之后开始(如果没有授予儿科独家经营权),则在2040年3月1日或之后销售SUNSI仿制药的权利,但须遵守FDA的批准以及此类协议的惯常条件和例外情况。没有其他与SUNOSI有关的专利诉讼悬而未决。
根据法律要求,Axsome将把和解协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。