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2026-06-03 18:46
FibroBiologics公司(纳斯达克股票代码:FBLG)周三宣布,该公司已在其1/2期临床试验中招募了首批患者并给药,该试验评估了CYWC 628治疗糖尿病足溃疡(DFU)的作用。
FibroBiologics表示,已为CYWC 628 1/2期临床试验的首批患者接种了药物。
CYWC 628基于成纤维细胞的治疗针对糖尿病足溃疡,这种疾病影响着全球数百万患者,目前缺乏有效的长期治疗解决方案。
糖尿病足溃疡是一种开放性溃疡,通常位于脚底,由于神经损伤(神经病变)和循环不良,多达15%的糖尿病患者会受到影响。
该公司表示,其试验旨在招募多达120名患者,并将评估CYWC 628的安全性、耐受性和有效性,CYWC 628是FibroBiologics的研究性局部给药的基于异基因成纤维细胞的基于球状细胞的疗法,与单独的标准治疗(SOC)相比。参与者将接受长达12周的治疗,无论是使用SOC加低剂量或高剂量的CYWC 628,还是单独使用SOC。
独家:FibroBiologics推进糖尿病足溃疡治疗的人体试验
在获得公共和私人人类研究伦理委员会(HREC)的批准后,这项多中心、随机研究正在澳大利亚的多个地点进行。
该试验将通过定期临床和影像学评估评估伤口愈合结果和安全性参数。参与者完成六周治疗后将进行中期分析,以评估主要安全性和有效性终点。
Hamid Khoja博士说:“这项试验是一个有意义的机会,可以证明基于成纤维细胞球体的疗法可以为一些最难治疗的慢性伤口患者提供什么。”FibroBiologics首席科学官。
他补充道:“我们从这项研究中产生的数据不仅是CYWC 628的基础,而且是我们更广泛地了解如何在慢性疾病适应症中应用成纤维细胞球状细胞疗法的基础。”
FibroBiologics是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发和商业化基于成纤维细胞的慢性疾病疗法。
该公司今年5月表示,CYWC 628研究的中期结果预计将于2026年第三季度公布,完整的主要安全性和有效性结果将于2026年底报告。
4月份,FibroBiologics通过227万股股票和认购权筹集了300万美元,以1.32美元的合并价格购买了最多227.2万股股票。该等认购证的行使价为每股1.32美元。
FBLG价格行动:FibroBiologics股价周二收于1.05美元。根据Benzinga Pro的数据,该股的交易价格接近52周低点0.95美元。
照片来自Shutterstock