DBV科技公司开始花生过敏补丁的婴儿研究

后期生物制药公司DBV科技公司（TRQX：DBVP）今天宣布，第一位参与者已在THRIVE 2期临床研究中接受筛选，该研究评估了VIASKIN®花生贴片在实现6至12个月婴儿随意食用膳食花生方面的有效性和安全性。

“最近的研究，如LEAP试验，表明在食物过敏治疗中有一个关键时期，或'机会之窗'，在此期间，早期干预可能会影响过敏的轨迹，其管理和长期结果，”麦克马斯特大学儿科系助理临床教授，THRIVE的首席研究员Douglas Mack博士说，“鉴于年轻患者具有更高的免疫可塑性，我们很高兴这项首次评估VIASKIN®花生贴片在这一非常年轻的人群中的有效性和安全性的研究正在进行中。我们预计THRIVE将为使用VIASKIN®花生贴片对花生过敏婴儿的早期干预提供重要见解。我期待与DBV和花生过敏界合作，为这项重要的研究做出贡献。"

THRIVE是一项2期、单组、开放标签研究，旨在评估VIASKIN®花生贴片在实现6至12个月花生过敏婴儿随意食用膳食花生方面的有效性和安全性。所有参与者将每天涂抹VIASKIN®花生贴片，持续36个月，同时保持无花生饮食。在36个月大时，将进行花生食品挑战，以确定未来12个月（研究的第37-48个月）的花生食用方案。根据花生食品挑战的结果，一些参与者将在不进一步接受VIASKIN®花生贴片治疗的情况下进入12个月的花生食用期，而另一些参与者将继续佩戴该贴片。

方案中使用基于耐受单坐摄入量、纵向消耗模式和护理人员报告的结果的预先指定标准定义了“随意”花生摄入量。根据个体参与者对花生消费的耐受性，一些参与者可能被认为达到“随意”花生消费（即，在研究的第四年，尽可能多地食用花生）。

DBV科技公司首席执行官Daniel Tassé表示：“THRIVE研究中参与者筛查的启动标志着我们在从根本上改变每天承受花生过敏负担的儿童和家庭生活的使命中向前迈出了重要一步。”“基于我们在1至3岁幼儿和4至7岁儿童中观察到的积极临床试验结果，我们很高兴将我们的临床项目扩展到这个最年轻的患者群体。我们相信，使用VIASKIN®花生贴片进行早期非侵入性干预有可能改变这一婴儿群体中花生过敏的轨迹，TRIVE研究的数据如果成功，将对验证这种方法至关重要。"