OS疗法公司称新骨癌数据为监管申报提供有力支持

OS疗法公司（NYSE:OSTX）股价周二盘前上涨，因其宣布OST - HER2的2b期试验在2.5年节点取得有统计学意义的总体生存结果。

试验显示，肺转移骨肉瘤患者中，接受OST - HER2治疗的患者生存率为75%，历史对照组为47%，p值0.003；与2年数据相比，生存获益有所改善（2年总体生存率75%对60%，p = 0.034），2年至2.5年无新患者死亡报告，数据获独特生物标志物特征支持。

这些数据有望支持该公司与FDA等机构就药物批准事宜的监管会议。公司更新了OST - HER2用于转移性骨肉瘤的监管申报，正筹备一系列监管会议以确保主要市场批准途径一致。

EMA和TGA同意2026年Q4初获得的三年总体生存数据作为有条件上市许可申请的主要临床疗效证据，欧洲已启动滚动审查程序；美国方面，公司准备与FDA举行B类生物制品许可申请前会议，讨论将三年生存数据作为加速批准计划下生物制品许可申请的依据。

公司还计划2026年6月初与FDA举行C类会议，单独与MHRA通过科学咨询会议沟通。

周二盘前，OS疗法公司股价上涨8.29%，至每股2.03美元。

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