周二Celcuity股票发生了什么？

Celcuity Inc.（纳斯达克股票代码：CELC）周二报告了其三期VIKTORIA-1试验PIK 3CA突变队列的详细疗效和安全性结果。

据该公司称，与阿普利西加氟维司群相比，gedatolisib-trip方案在无进展生存率方面取得了统计学显着的改善。

接受三体治疗的患者的中位无进展生存期为11.1个月，而对照组为5.6个月。

Celcuity表示，根据0.50的风险比，该治疗将疾病进展或死亡的风险降低了50%。

客观有效率达到48.9%，而阿普利西联合氟维司群的客观有效率为26.0%。

gedatolissible-三体的中位缓解持续时间为15.7个月，而对照方案的中位缓解持续时间为7.5个月。

该公司还报告了gedatolisable双重疗法的令人鼓舞的结果。中位无进展生存期为11.3个月，是阿佩利西加氟维司群报告的5.6个月的两倍多。

双重疗法的客观缓解率为35.7%，中位缓解持续时间为24.2个月。

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Celcuity表示，VIKTORIA-1成为第一个证明一种PI 3 K/AKT/mTOR途径抑制剂在该患者人群中优于另一种的3期研究。

该公司补充说，gedatolisable三胞胎报告的11.1个月中位无进展生存期是一项3期研究中报告的最高水平，该研究评估了包含二线内分泌治疗方案的HR阳性、HER 2阴性晚期乳腺癌。

报告还表示，48.9%的客观缓解率是这种情况下基于内分泌治疗的二线方案的3期试验中报告的最高水平。

Celcuity表示，虽然总体生存数据仍不成熟，但gedatolissible三胞胎和双胞胎组在关键次要终点上都显示出有希望的趋势。

该公司计划将VIKTORIA-1数据提交给美国食品和药物管理局，作为补充新药申请的一部分，并打算随后寻求其他监管机构的批准。

另外，FDA已对Celcuity的gedatolisib新药申请进行优先审查，该新药申请用于HR阳性、HER 2阴性、PIK 3CA野生型晚期乳腺癌患者，《处方药使用者费用法案》的目标行动日期为2026年7月17日。

CELC Price Action：根据Benzinga Pro的数据，周二发布时，Celcuity股价下跌25.03%，至92.18美元。

图片来源：Aunt Spray，Shutterstock

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