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2026-06-03 00:31
瑞佐鲁特公司(纳斯达克股票代码:RZLT)报告了其正在进行的3期upLTIP研究的中期更新,该研究评估了肿瘤高胰岛素血症(HI)患者的ersodetug,称迄今为止招募的8名参与者中有6名达到了该研究的主要终点。
肿瘤高胰岛素血症是由某些胰岛素细胞和非胰岛素细胞肿瘤引起的一种罕见疾病,通过胰岛素受体过度激活引发低血糖。
胰岛素瘤是最常见的胰岛素细胞瘤,通过刺激过量的胰岛素产生引起低血糖。
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这家晚期超罕见疾病公司表示,该试验迄今已招募了8名参与者,距离计划招募16名患者的目标已经完成了一半。该研究包括患有胰岛素瘤和非胰岛素细胞瘤低血糖的个体。
据该公司称,在试验为期八周的关键治疗阶段,通过葡萄糖输注率(GIR)测量,六名参与者的静脉内葡萄糖需求量较基线至少降低了50%。
Rezolute补充说,这六名参与者在接受ersodetug的同时也能够完全停止静脉注射葡萄糖治疗。
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一名入组的参与者在完成关键治疗阶段之前撤回了同意,并停止了ersodetug和所有非姑息疗法。
该患者患有转移性结肠癌4期,东部肿瘤协作组体能状态为4级。该人选择离开医院在家接受临终关怀,一周后因癌症进展去世。
Rezolute表示,静脉注射葡萄糖的减少和最终停止发生在向临终关怀过渡期间。因此,为了评估研究的主要终点,该参与者被归类为无响应者。
第八名参与者最近入组,目前仍处于关键治疗阶段。
所有完成八周治疗期的参与者都选择继续进入研究的开放标签扩展阶段,累积治疗持续时间长达六个月。
该公司报告称,ersodetug在研究的关键阶段和扩展阶段的耐受性良好。到目前为止,尚未报告与药物相关的不良事件或其他安全性结果。
2025年12月,该公司在先天性高胰岛素血症(HI)患者中评估ersodetug的3期sunRIze研究未达到其主要终点,该终点通过自我监测血糖评估了平均每周低血糖事件的变化。
RZLT股价活动:根据Benzinga Pro的数据,截至周二发布时,Rezolute股价上涨15.65%,至4.18美元。
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照片:Shutterstock