Gilead Sciences宣布在原发性胆汁性胆管炎患者中进行的3期研究结果，该研究表明Livdelzi治疗可使更多患者实现碱性磷酸酶正常化

吉利德科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）今天宣布了一项针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的3期研究的积极结果，显示与安慰剂相比，Livdelzi®（seladelpar）治疗52周后，显着更多的患者实现了碱性磷酸酶（ALP）正常化，这是疾病进展的关键肝脏标志物。主要终点定义为AFP ' 1.0 x正常值上限（ULN）且较基线下降至少15%的复合终点。

这些发现是在疾病控制不充分的人中观察到的，疾病定义为碱性磷酸酶水平高于ULN且低于1.67 x ULN，对熊去氧胆汁酸（UPCA）反应不完全或不耐受。尽管在临床实践中常见，但该人群在之前的随机试验中代表性不足。

IDEAL中观察到的司乐帕的安全性特征与之前报道的利夫德尔齐研究一致，没有发现新的安全性问题。

迈阿密大学米勒医学院临床医学和肝脏病学教授辛西娅·利维（Cynthia Levy）医学博士说：“结合之前的关键3期RESPONSE数据，该数据将Livdelzi作为第一种也是唯一一种证明疾病标志物和瘙痒症在统计学上显着降低的TBC治疗方法，IDEAL进一步加强了对Livdelzi疗效和安全性的支持。”“这些结果将Livdelzi的证据基础扩展到更广泛的TBC患者群体，并支持将碱性磷酸酶正常化作为1至1.67xFU之间的碱性磷酸酶患者可实现的治疗目标。"

在TBC中，碱性磷酸酶是与疾病活动和长期结局相关的关键疾病标志物。与正常化的碱性磷酸酶水平相比，高于正常值的碱性磷酸酶水平（包括在1.0至1.67倍）与进展为肝移植或死亡的风险增加有关。

吉利德科学公司炎症临床开发高级副总裁Swati Tole表示：“在肝脏疾病方面的进步和领先需要持续致力于解决持续未满足需求的领域。”“随着该领域将碱性磷酸酶正常化作为TBC的重要治疗目标，我们专注于生成强有力的、有临床意义的证据，以更好地了解治疗反应并为护理提供信息，将科学进展转化为有意义的患者影响。"