Vera提高了FDA对肾病药物的关键审查时间轴，预计2026年第三季度将获得关键试验结果

Vera Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：VERA）是一家专注于为严重免疫性疾病患者开发和商业化的生物技术公司，今天宣布，已与美国食品药品监督管理局（FDA）就修订后的早期ORIGIN 3 BEP分析计划达成一致，以支持全面批准阿他西普用于成人IgAN。目前预计将于2026年第三季度公布BEP结果。在这些结果公布之前，Vera Therapeutics计划在2026年第四季度提交sBLA以供全面批准。

国家肾脏基金会最近主办了一次研讨会，该研讨会包括临床医生、研究人员、监管机构和患者倡导者，与FDA就修订后的BEP分析计划进行了一致。此外，与FDA的一致性得到了阿他西普汀治疗IgAN的ORIGIN 2b期试验的BEP结果的支持。