Evogene报告癌症治疗研究的早期结果，实验性治疗在首次人体试验中达到安全目标

Evogene Ltd.（“Evogene”）（纳斯达克股票代码：EVGN）（TASE：EVGN）是一家专门从事制药和农业小分子生成设计的先驱计算化学公司，今天宣布成功完成BMC 128的首次人体（FIH）1期临床研究，BMC 128是一种合理设计的活细菌产品，由其子公司Biomica Ltd.开发，与Nivolumab联合治疗晚期实体瘤患者，包括黑色素瘤、肾细胞癌（CC）和非小细胞肺癌（SOC）。

这项开放标签、单组1期研究招募了11名患有晚期实体瘤的患者，这些患者此前在抗PD-1免疫治疗后出现进展，旨在评估BMC 128与Nivolumab联合治疗的安全性和耐受性。该治疗方案包括为期两周的BMC 128单药治疗诱导期，然后是为期16周的BMC 128和Nivolumab联合治疗。表现出临床益处的患者有资格继续接受纳武利单抗单药治疗长达两年或直至疾病进展。

该研究成功达到了其主要终点，证明了良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性。

初步临床结果显示了抗肿瘤活性的早期迹象。11例接受治疗的患者中有5例在16周联合治疗期后达到疾病稳定。在Nivolumab维持治疗期间，两名患者在整个两年随访期内仍在研究中，而一名患者获得了部分缓解。

除了临床观察外，翻译分析还证实了与BMC 128的拟定作用机制一致的生物信号。做出反应的患者表现出微生物组多样性增加、免疫激活的证据以及免疫抑制相关特征的调节。