Picard Medical宣布使用下一代Emperor全人工心脏成功完成急性体内植入研究系列

皮卡德医疗公司(NYSE：PMI）（“公司”或“Picard Medical”），SynCardia Systems LLC的母公司，SynCardia Systems LLC是世界上第一个也是唯一一个获得美国FDA和加拿大卫生部批准的全人工心脏的制造商，今天宣布使用该公司的下一代Emperor Total人工心脏成功完成急性体内植入研究系列（“TAH皇帝”或“皇帝”）亚利桑那大学和图森班纳大学医学中心的平台。

该动物研究评估了Emperor TAH的最新版本，这是一种机电驱动系统，旨在建立在SynCardia全人工心脏（“心脏”）的既定血液接触架构和广泛临床经验的基础上，同时提高患者的移动性并支持完全植入式人工心脏系统的未来发展。

第一代Emperor TAH于2025年底完成的初步临床前数据随后在美国心脏病学院和国际心肺移植学会2026年会议上发表。与上一代器械相比，最新迭代包含一个独立的双运动心室系统，能够对体循环和肺循环进行侧特异性控制。该系统旨在支持生理反应，同时保留潜在的泵送原则和自动调节特性的心脏。

成功完成了三次急性植入手术。在所有研究程序中，Emperor TAH表现出稳定的血流动力学支持，观察结果与生理自动调节行为一致。未观察到与器械相关的手术中失败。

临床事务副总裁安德烈·西蒙医学博士说：“这项动物研究证明了皇帝在大型动物模型中提供稳定的全循环支持的能力，并产生了支持持续临床前和转化开发活动的重要数据。”

皮卡德医疗公司首席运营官、皇帝发明者马修·舒斯特（Matthew Schuster）说：“独立的心室结构在研究条件下按预期运行。”“这些研究进一步验证了设计，并将支持正在进行的系统优化和未来的测试。"

皮卡德医疗公司首席执行官帕特里克·施内格尔斯伯格（Patrick Schnegelsberg）表示：“这些研究标志着我们迈向完全植入式人工心脏目标的又一个重要里程碑。”“Emperor TAH旨在建立在SynCardia平台数十年的临床经验的基础上，目标是改善患者的行动能力和生活质量。"

这些研究是与亚利桑那大学和图森班纳大学医学中心的研究人员和手术团队合作进行的。

Emperor TAH正在开发为一种完全植入式人工心脏平台，旨在为晚期双心室心力衰竭患者提供长期循环支持，而无需外部气动驱动器。Emperor TAH目前正在开发中，尚未获得FDA的批准或许可。