Rezolute报告罕见低血糖治疗的中期研究结果

瑞佐鲁特公司（纳斯达克股票代码：RZLT）（“Rezolute”或“公司”）是一家晚期超罕见疾病公司，专注于治疗先天性或任何后天形式的高胰岛素血症（HI）引起的难治性低血糖，今天提供了其正在进行的关于ersodetug在肿瘤HI中的开放标签3期研究（upLTIP）的中期更新。

迄今为止，有8名参与者参加了upLTIP，其中包括胰岛素瘤和非胰岛素细胞肿瘤低血糖症，该公司计划的16名参与者研究样本量已过半。

在入组的8名参与者中，6名已经满足了研究主要终点的响应者标准，即在8周关键治疗阶段内静脉注射葡萄糖需求（葡萄糖输注率; GIR）较基线至少减少50%的参与者人数。通过给予ersodetug，这6名参与者中的每个人都完全停止了静脉注射葡萄糖的需求。

8名入组参与者中的一名撤回了研究同意，并在关键治疗阶段完成之前停止了ersodetug和所有其他非姑息疗法。该患者患有4期转移性结肠癌，东部肿瘤协作组体能状态（ERG 4）不佳。参与者选择出院在家接受临终关怀，一周后因癌症进展去世。减少并最终停止静脉注射葡萄糖是在临终关怀转变的背景下进行的，因此为了评估主要终点，参与者被视为无反应者。

第8名参与者最近入组，目前仍在研究的关键阶段给药。所有完成8周关键治疗期的参与者均选择继续进入开放标签扩展期，累计治疗持续时间长达6个月。Ersodetug在研究的关键和扩展阶段耐受良好，迄今为止尚未报告药物相关不良事件或其他安全性结果。