热门资讯> 正文
2026-06-02 18:58
Fulstival Therapeutics(FULC)在盘后交易中损失了近50%的价值,此前该公司披露计划停止开发其用于镰状细胞病的主要资产pociredis,以应对FDA提出的安全问题。
该公司在周一晚间的一份声明中表示,在最近的一次会议后,监管机构提出了有关pociredis的收益风险状况的问题,该产品旨在抑制PRC 2综合体。FDA指出,3月份从全球市场撤回的另一种PRC 2抑制剂Tazverik(tazemetostat)与高于预期的血癌风险有关。
这家总部位于马萨诸塞州剑桥的生物技术公司表示:“FDA的立场是根据pociredis之前披露的临床前恶性肿瘤观察结果得出的,并且没有为pociredis的进一步临床开发留下可行的监管路径。”
首席执行官亚历克斯·萨皮尔(Alex Sapir)补充道:“在对监管反馈、可用数据的总体以及对可行监管路径的影响进行彻底审查后,我们做出了一个非常艰难的决定,停止开发pociredis。”
与此同时,该公司宣布启动一项计划来审查战略替代方案,包括潜在的出售,并计划保留资本并大幅削减运营支出。