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2026-06-02 01:59
杰德生物科学公司(纳斯达克股票代码:JBOP)报告了JADE 101治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的中期I期结果,显示免疫球蛋白A(IgAN)大幅且持续下降、良好的安全性特征以及可以支持方便的给药时间表的药代动力学数据。
根据中期分析,单剂700毫克JADE 101使IgA水平较基线降低约70%,效果持续12周。该公司表示,这种减少似乎比第一代抗APRIL疗法和双重APRIL/BAFF抑制剂更深,更快,更持久。
建模数据表明,由单次700 mg诱导剂量,然后每12周皮下注射350 mg维持注射组成的方案可以在稳态下维持IgA降低70%以上,每年只需注射4次。
Jade Biosciences目前正在约30名IgAN参与者中进行JUNIPER II期试验。该研究正在评估700毫克诱导剂量,然后每8周或每12周给药350毫克维持剂量。
该公司预计将于2027年获得JUNIPER的中期临床数据,并计划于2027年上半年开始注册III期试验。
威廉·布莱尔(William Blair)指出,股价疲软是由于投资者质疑缺乏有关抗药抗体(ADA)的量化披露。
分析师马特·菲普斯(Matt Phipps)指出,在与管理层的跟进中,它强调ADA对JADE 101或后续药效学标志物的药代动力学没有影响,并且使用超高灵敏度检测法检测到的任何ADA都是迟发型和低滴度的。
威廉·布莱尔周一写道:“总体而言,我们相信JADE 101的知名度非常强,管理层的执行加快了我们之前估计的开发时间表,将我们预期的FDA批准提前至少六到九个月。”
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