OutlookTherapeutics重新向FDA提交ONS-5010/LyTENAVA生物制品许可证申请，用于治疗新生血管性视网膜相关性视网膜病变

展望治疗公司（纳斯达克股票代码：OTLK）是一家专注于用于治疗视网膜疾病的ONS-5010/LyTENAVA™（贝伐单抗-vikk，贝伐单抗γ）的开发和商业化的生物制药公司，今天宣布向美国食品和药物管理局（FDA）重新提交用于治疗新生血管性年龄相关性视网膜变性（nAMD）的ONS-5010/LyTENAVA™的生物制品许可申请（BLA）。

正如之前宣布的那样，OutlookTherapeutics成功对与FDA审查的ONS-5010生物制品许可申请相关的2026年12月完整回应信（RTL）提出上诉。FDA新药办公室在其决定中得出的结论是，已经建立了大量证据表明LyTENAVA™在治疗新生血管性年龄相关性视网膜变性（nAMD）方面的有效性，因此不需要进行额外的试验。