PolyPid在滚动审查基础上完成新药申请提交D-PLEG 100预防手术部位感染

PolyPid Ltd.（纳斯达克：PYPD）（“PolyPid”或“公司”）是一家创新的生物制药公司，致力于通过提高治疗有效性来改善患者预后，就在护理开始的地方，今天宣布成功完成了向美国食品和药物管理局（“FDA”）滚动审查的新药申请（“NDA”）提交D-PFLEX 100，该公司的领先候选产品，用于预防接受结直肠手术的患者的手术部位感染（“SSIs”）。该公司预计FDA可能会根据《处方药用户费用法案》（“PDUFA”）审查时间轴在2027年第一季度做出决定。