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2026-06-01 20:14
预计15个月主要终点的总体数据将于2027年下半年公布。
Aura Biosciences首席医疗官兼研发总裁Jill Hopkins博士表示:“完成我们三期CoMPass试验的入组标志着Aura的一个重要里程碑,因为我们正在推动bel-sar在早期脉络膜黑色素瘤中获得潜在的监管批准。”“我们相信bel-sar有可能成为第一个批准的治疗这种疾病的一线视力保留疗法,解决目前经常面临可能导致不可逆转视力丧失的治疗选择的患者严重未满足的需求。我们对参与CoMpass试验的患者、研究者和临床研究中心深表感谢,并期待在2027年下半年报告基线数据。"
正在进行的CoMpass试验是第一个在早期脉络膜黑色素瘤患者中进行的注册研究。这项全球性的随机3期试验正在根据与美国食品药品监督管理局(FDA)达成的特别方案评估(SPA)协议,在一线环境中评估bel-sar与假手术对照。Aura此前获得了FDA和欧洲药品管理局的孤儿药认定,并获得了FDA用于治疗早期脉络膜黑色素瘤的快速通道认定。