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2026-06-01 20:06
周四,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)在财报电话会议上讨论了第一季度的财务业绩。完整的文字记录如下。
此内容由Beninga API提供支持。有关全面的财务数据和成绩单,请访问https://www.benzinga.com/apis/。
在https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?上观看网络广播webcastid=6fViSl8L
百时美施贵宝公司报告称,2026年第一季度总收入同比增长1%,达到约115亿美元,其增长投资组合稳健增长,增长9%,达到62亿美元。
该公司强调了监管和临床里程碑,包括FDA接受伊伯多胺针对复发性或难治性多发性骨髓瘤的申请以及莫西达胺的阳性III期中期数据。
百时美施贵宝重申了其全年财务指导,预计在强大的执行力和财务纪律的支持下,业绩将接近既定收入和每股收益范围的高端。
管理层强调了他们对研发生产力的承诺,利用人工智能来简化临床运营,并专注于交付10多种新药和扩大中期管道。
该公司继续优先考虑业务发展,专注于可以增加临床和商业价值的战略领域,同时保持潜在交易的财务灵活性。
操作者
欢迎参加百时美施贵宝公司2026年第一季度盈利电话会议。所有参与者将处于仅听模式。如果您需要帮助,请按星号键并按零键向会议专家发出信号。今天的演讲结束后,将有机会提问。要提问,您可以在电话键盘上按星号键,然后按一键。要撤回您的问题,请按Star然后按2键。请注意,此活动正在录制中。我现在想将会议交给高级副总裁兼投资者关系主管Chuck Triano。请继续。
Chuck Triano(高级副总裁兼投资者关系主管)
谢谢查克,欢迎并感谢你参加我们的第一季度收益电话会议。我们实现了稳健的第一季度,并继续提高我们的发言权,在整个业务中严格执行,因为我们继续为公司的长期可持续增长做最好的定位。我们的战略仍然立足于三个重点研发威胁生命的疾病,推动整个组织的强有力的执行,以建立我们的增长组合的势头,并保持有纪律的股东友好的资本分配。我们在本季度看到了这三个方面的进展。让我首先强调我们在幻灯片4中的表现。今年年初,我们的主要营销产品取得了稳健的业绩。本季度,Growth Investment销售额同比增长9%,得益于Reblozyl、Breyanzi、Camzyos、Opdualag、Qvantel和Cabenuva等广泛资产的贡献。这些都是有差异的、持久的资产,可以治疗严重疾病,并处于生命周期的早期,并且继续巩固我们长期增长的基础。总体而言,我们的增长投资组合表现符合我们对本季度的预期。在增长投资组合之外,Elikis表现良好,增长与我们在第四季度电话会议上提供的范围一致。大卫将很快提供有关财务的更多细节。谈到我们最近在第一季度的监管和临床里程碑,我们在推进有关Celmods Iberdomide和Mosigdamide的广泛和多元化的管道方面取得了进展。我们针对复发或难治性多发性骨髓瘤的伊伯达胺申请已被FDA接受,获得突破疗法称号和优先审查,PDUFA日期为8月17日。这是我们蛋白质降解平台的重要一步,有可能使我们能够将第一款Celmodod推向市场用于莫西达胺。我们报告了后续2研究的阳性III期中期数据,证明复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期有了有意义的改善。这标志着我们的口腔细胞模组计划的第二个积极的关键读数,并进一步增强了我们对该平台的信心。我们还将在ASCO上展示完整的数据,并正在积极计划根据ADC Isobran的数据提交监管文件。我们基于在中国进行的一项研究,分享了既往接受过治疗的三阴性乳腺癌患者的阳性III期中期顶线结果。我们将展示这些令人兴奋的数据以及Zeposia在asco既往接受过治疗的食管鳞状细胞癌患者中的阳性III期中国研究结果。与此同时,我们继续通过生命周期扩展来扩大我们的市场组合。我们获得了SOTIC 2和银屑病关节炎以及Opdivo治疗两种新的经典霍奇金淋巴瘤适应症的批准。我们还报告了Cobinfi的阳性4期转换数据、ChemXios在患有阻塞性HCM的青少年中的阳性3期数据以及reblazilin阿尔法地中海贫血的阳性2期数据。回顾一下,这些更新反映了我们管道在治疗领域和模式以及整个业务的持续执行方面的多样性和广度。正如我们所说,转到幻灯片5,2026年下半年将包括越来越多的关键读数,预计这将进一步定义我们的长期增长概况并降低风险。预计将在今年晚些时候公布的第三阶段数据包括米维西安和心房颤动以及二级中风预防、科本西和阿尔茨海默氏症、精神病、父母和纤支以及伊伯达胺的无症状。我们预计这些读数将帮助我们进一步多元化和扩大我们的产品组合,并且是我们在本十年结束前提供10多种新药和30个有意义的生命周期管理机会的努力的一部分。转向幻灯片6的核心是提供这些机会并实现持续长期增长,这是我们推动顶级研发的努力我们开发组织的可行性。我们继续通过升级人才、简化决策和对核心临床活动进行更严格的管理来改善药物开发的执行。我们还专注于提高早期到中期管道的质量和深度。这些努力的基础是我们对核心研发基础设施的投资,包括扩大人工智能工具的使用,以及实验室自动化以及接受研究和早期开发正确工作方式培训的人员。目标选择和分子设计可能会对长期价值产生巨大影响。我们设定了一个目标,即将主导分子识别速度提高约50%,同时应用更高的严格性,以便只有最具分化的分子在后期开发中进步。我们正在使用人工智能来简化临床运营、压缩开发时间表并随着时间的推移加强质量监督。我们预计这些努力将使周期时间比几年前减少30%。除其他外,我们与Faro保持着持续的合作伙伴关系,使我们能够更有效地设计试验和EviNova的成本优化工具。这些正在进行的研发工作是2026年的首要任务。该组织持续关注财务纪律使我们能够进行这些和其他重要投资。到2027年底,我们仍有望实现战略生产力计划节省的20亿美元成本中的剩余部分。在资本配置方面,业务发展仍然是重要的焦点。一如既往,我们将继续对我们增加战略价值以及可以提供有吸引力回报的机会进行索引。随着我们的上市后增长状况变得更加清晰,我们自然会更加重视扩大早期和中期投资组合,以支持2030年代的增长。总而言之,根据我们的表现,我们认为该业务目前正在接近我们指导范围的高端。展望未来,我们的增长组合将保持持续的势头、广阔的潜力以及投资我们的业务的能力,同时我们的运营方式变得更加专注和高效。这样,我就把它交给
大卫谢谢克里斯,大家早上好。正如我们第一季度业绩所强调的那样,我们2026年的业绩开局良好。我们在继续管理我们的成本结构的同时提供了稳健的研发、商业和财务绩效。我们对执行力的持续关注进一步巩固了我们的基础,帮助公司实现长期可持续增长。我将首先回顾第一季度业绩,然后讨论今年剩余时间的财务前景。从幻灯片8开始,第一季度总收入同比增长1%,约为115亿美元。我们的增长投资组合继续表现良好,全球收入增长9%,达到62亿美元。正如Chris提到的那样,随着我们有意在更广泛的关键资产领域扩大业务,几种仍处于生命周期早期的产品正在推动增长。在传统产品组合中,我们看到了Eliquis的稳健增长,但这被其他几个品牌仿制药进入量增加的持续影响所抵消。总而言之,我们对本季度的业绩感到非常满意,因为我们的目标是重塑和重新定义BMC,使其成为未来十年增长最快的制药公司之一。转向幻灯片9中的产品性能,从肿瘤学开始,Opdivo收入下降了8%,至约21亿美元,其中大部分下降来自美国。这主要是由于批发商层面的Opdivo库存下降,而批发商层面的库存处于典型范围的低端。我们将继续监测这些水平是否会在今年剩余时间内正常化。此外,我们还看到继续向qvantic转型,其推出进展顺利,收入达到1.63亿美元。在全球需求的推动下,我们通过Optlag实现了又一个季度的强劲两位数增长,全球需求仍然是标准护理和一线黑色素瘤。转向幻灯片10,Reblozyl实现了15%的增长,其性能继续反映了细胞治疗中一线和二线MD相关贫血的固体吸收。Breyanzi第一季度增长53%,反映了其在同类产品中的最佳表现,以及其在美国和国际市场批准适应症的持续强劲需求。我们仍然对Breyanzi的持续势头和增长前景感到鼓舞。第11张幻灯片转向心血管和免疫学,Eliquis本季度收入约为41亿美元,增长13%。我们继续看到强劲的需求,考虑到今年年初美国降价,我们也看到一些批发商库存在第一季度增加。我们预计这一趋势将在第二季度逆转。Camzyos第一季度的收入几乎翻了一番,达到3.14亿美元,受益于全球需求的持续增长。现在转移到免疫学,Satik 2的全球收入增长了20%。最近批准的银屑病关节炎代表了风湿病学的持续存在。在我们等待狼疮和干燥综合症的第三阶段数据的同时,我将在第12张幻灯片上用神经科学总结我们的产品表现,其中Cabenuva第一季度的收入为5600万美元,代表着持续的稳定增长。现在让我们转到幻灯片13上的P和L。正如预期的那样,第一季度毛利率下降280个基点至70.3%,这主要是由产品组合(不包括在制品研发)推动的。第一季度的运营费用为39亿美元,略高于去年同期。与Pamicogam、Qvantel和Kobenphy相关的增量投资在很大程度上被我们战略生产力计划的节省所抵消。这继续为这些增长导向型机会的投资提供额外的灵活性。我们本季度的有效税率为18.3%,反映了司法管辖区的盈利结构。本季度整体每股稀释收益为1.58美元, 包括与在制品研发和许可收入相关的每股净费用0.03美元。转向第14张幻灯片上的资产负债表和资本配置亮点,我们的财务状况仍然强劲,拥有约110亿美元的现金等值物和有价证券。截至3月31日,第一季度我们产生了约11亿美元的运营现金流。本季度的现金流反映出约12亿美元,并且由于Elikis上市价格下调,净现金收款量减少。我们预计今年晚些时候,这将通过降低回扣付款而得到抵消。在资本配置方面,我们继续采取战略性和平衡的方法来部署我们强大的现金流。业务发展仍然是优先事项,我们定期评估我们最了解的治疗领域的机会,同时继续通过股息承诺向股东返还现金。现在转向幻灯片15的指导,我们根据第一季度业绩和当前的预测重申2026年全年的财务指导。我们看到我们的财务业绩接近既定收入和每股收益指导范围的上限。随着今年的进展,我们将继续提供最新信息。最后,我们本季度的强劲表现增强了我们对为患者和股东创造长期价值的能力的信心。重申克里斯的评论,我们的战略仍然基于三个方面:专注于危及生命的疾病的研发,推动整个组织的强有力执行力,为我们的增长组合建立动力,并保持纪律严明的股东友好型资本配置。说完,我现在将把电话转回给Chuck进行问答。
谢谢大家,大家早上好。我们感谢您参加我们的2026年第一季度财报电话会议。今天上午,我们的董事会主席兼首席执行官Chris Bernner、我们的董事会主席兼首席执行官以及我们的首席财务官David Elkins也发表了准备好的讲话。参加今天电话会议的还有首席商业化官Adam Lenkowsky、首席医疗官兼开发主管Cristian Massacesi、首席医疗官兼全球药物开发主管。今天早上早些时候,我们在BMS.com上发布了季度幻灯片演示,您可以使用该演示以及Chris和David的评论。在我们开始之前,我会提醒大家,在这次电话会议上,我们将就公司的未来计划和前景发表陈述,这些陈述构成前瞻性陈述。由于各种重要因素,包括公司向SEC提交的文件中讨论的因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述代表了我们截至今天的估计,不应被视为代表我们截至未来任何日期的估计,并且即使我们的估计发生变化,我们明确否认更新前瞻性陈述的任何义务。我们还将重点评论我们的非GAAP财务指标,这些指标经过调整以排除某些指定项目。某些非GAAP财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账请访问available@bms.com最后,除非另有说明,所有比较均来自2025年同期,销售增长率将在不包括外汇影响的基础上进行讨论。所有对损益的引用均基于非GAAP,因此我将将其移交给Chris。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
大卫·埃尔金斯(首席财务官)
操作者
我们现在开始我们现在开始问答环节。要提出问题,您可以在按键电话上按Star,然后按1。如果您使用免提电话,请在按键之前拿起手机。如果您的问题已得到解决或您想撤回您的问题,请按Star然后两键,我们要求您此时仅限一个问题。我们将暂停片刻以整理我们的名单。今天的第一个问题来自高盛的阿萨德·海德尔。请继续。
阿萨德·海德尔
太好了,谢谢。谢谢你回答这个问题。考虑到今年年底的临床读数对公司的影响,也许只是为了开放。克里斯蒂安,从你开始,你能让我们了解一下你对Milvex和Benfi、Adept试验专门的关键项目的信心吗?只要是成功的任何量化标准,然后与Chris相关,你知道,当你思考每个读数的结果可能会带来不同的结果时,这些读数的时机如何影响公司的BD战略?当您在这些读数之前扫描景观时,您在哪里看到了机会,并且对BD孔的潜在尺寸进行任何取景都会很有帮助。谢谢
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
谢谢阿扎德的提问。克里斯汀,你先开始,然后我来回答性病的问题。
克里斯蒂安·马萨塞西
谢谢感谢阿扎德的问题。让我从数据非常丰富的20、26甚至可能更多的27个事实开始,让我从我们已经取得的成就开始,因为我认为我们在25年在Excalibur中使用伊伯多胺取得了积极的MRD,我们预计今年晚些时候会有PBS。您知道,正如Chris在开场白中提到的那样,本次提交的PDUFA日期是8月17日。我们获得了突破性的“优先审查”称号,因此进展顺利。今年,我们通过评估员在asco进行口头演示,实现了mesigdomide。非常期待在IM中向大家展示数据,我们也将通过arlocel进行读取,这是今年晚些时候推出的GPRC 5D汽车T。正如您提到的那样,转移心血管马贝辛对Afib和SPP都很重要,预计到今年年底将继续出现。我们将这些活动作为事件驱动的活动来招募,当然我们仍然是盲目的。我们正在按计划招募活动,我们的DMC定期审查数据,甚至在最近的会议上,他们也建议继续研究,因为这样,BMC将成为唯一一家在心房颤动中使用因子11抑制剂的因子11公司,当然,也存在于SPP中,这可以让我们继续在血栓领域处于领先地位。马尔德克西翁在这个领域的信心绝对没有改变。在神经科学领域,我们继续预计ADP研究会在今年年底之前适应1、2和4。这是基于非常。我们正在管理研究,并以相同的时间表或多或少同步推进研究。所以他们排得很好。我们可能需要两项研究才能获得批准。这是基本情况,但有一个发现。但我们将看到这个空间的进化是如何发生的。Cobenphy研究设计的信心也保持不变。审判的进行现在完全在控制之下,当然,相信Covenfi在这个领域的原因是非常明确的先前数据。我们在精神分裂症中看到的数据,当然还有在熟练精神分裂症中的开放标签数据,患者在被随机分组之前接受了为期12周的科本非治疗。让我们有信心将这种药物用于阿尔茨海默病和精神病患者。对我来说,最后但并非最不重要的是今年的重要内容是Amiparanta在IPC和PPF中的免疫学。你知道这是一种新颖的机制LPA 1。这是一种抑制剂,可以为患有这种非常非常难以治疗的疾病的患者带来一种新的机制,是一流的资产,不仅在疗效方面,而且在安全性方面都具有非常差异化的特征。IPCC将在年底前指导。PPF将在几个月后开始,可能会开始27个非常可靠的第二阶段数据。我对第三阶段计划的执行感到非常高兴。所以这是另一个重要的治疗选择。正如克里斯提到的那样,今年和明年还有更多。我不得不说,对于成为一名BM来说,这是一个激动人心的时刻。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
谢谢克里斯蒂安。然后就你的BD问题而言。看,BD仍然是我们的首要资本配置优先事项。它不受年底读数的影响。我们拥有非常强大的后期管道。我们当然不需要追逐交易。但正如我们一贯所说,如果有机会对我们来说有意义地增强短期增长,我们就有财务灵活性来参与其中。与此同时,我们正在进行长期建设,并将继续增加我们的早期和中期管道。当然,考虑到这些交易的规模,我们当然可以两者兼得。无论开发阶段如何,尽管我们正在寻找的机会是在我们科学熟悉的领域,我们可以增加临床和商业价值,并最终为患者和股东带来价值。我们一直以来都是规模不可知的,而且我们当然有足够的财力来完成多种规模的交易。谢谢,克里斯。让我们回答下一个问题。
操作者
操作员下一个问题来自花旗的杰夫·米查姆(Jeff Meacham)。请继续。
杰夫·米查姆
大家早上好。谢谢你的问题。我想在接下来的6到12个月内检查数据的节奏,在你真正扩大试验数量之前,你会等待PSS更成熟的数据吗?然后亚当很快就通过Qvantic Dynamics与Opdivo以及您看到的最大需求。谢谢.谢谢杰夫。
克里斯蒂安·马萨塞西
克里斯蒂安和亚当,感谢杰夫提出有关帕米替尼的问题,让我从ASCO开始。ASCO将是今年PD1BGF抑制剂的一次重要会议。您知道,全体会议上有一些竞争对手的数据,这些数据当然会增加全班的信心,我们将在《前线》Nosemart Cancer的第二阶段数据作为全球数据集口头呈现,此前我们在其他适应症中呈现的中国数据。几天后该摘要将发布。我们对Pamicogam的战略是更换和扩张。我们希望取代PD 1 PD L1抑制剂,并希望扩展到它们之外。我们宣布并提供了七项跨适应症的关键研究。所有这些都在进行中,并且都在积极招聘。在我看来,非常重要的是我们在第一波试验之后正在做的事情。在我看来,信心正变得越来越明显,就活性水平而言,即与PD 1 VGF、PD L1 VGF抑制剂的可组合性而言,在我看来,这可能会在不同适应症之间翻译。现在至少我们战略的下一步是新颖的新颖组合。你知道,BMC拥有非常丰富的肿瘤学产品组合。BioNTech还拥有重要的肿瘤学资产组合。我们正在做的事情,我们正在结合,现在我们开始将波米他明与这些其他药物结合,这些药物代表了新型治疗方案的推动者。还与外部合作伙伴进行了某种组合。在我们的内部方面,我们开始与Zeposia ADC(一种EGFR WR3 ADC)进行组合。您会看到Chris在Asco上提到的数据,食道三阴性是一种非常活跃的子。我认为帕尔米格可以代表一种非常强大的养生法。我们开始与我们的PIRA MNT 5抑制剂、Navlimitostat联合使用,这是一种非常具有双重性的药物。总而言之,我不得不说,与BioNTech的合作进展非常顺利,因为我们正在快速推进这种药物的开发。我们认为,我们有能力将这种药物打造成免疫肿瘤学领域潜在的新支柱,并为跨适应症的癌症患者制定下一个非常强大的治疗方案。
亚当·连科斯基
是的杰夫,谢谢你的问题。由于与qvanti相关,我们对我们团队在qvanti上的发布表现感到满意。我们看到它在多种肿瘤类型中的应用。我们在单药治疗适应症和联合治疗中看到了这种药物的吸收。因此,在rcc、胃癌和黑色素瘤中,我们继续听到社区肿瘤科医生的积极反馈,称Qvantig通过在办公室注射三分钟可以提高实践效率,并且患者在有机会时更喜欢Qvantig而不是静脉注射制剂。因此,我们现在在市场上仅一年多的时间内就实现了美国从IV到Qvantig的10%以上的转化率。我们的跟踪结果与预期相符,并且我们仍然相信医生将在未来两年内转化约30%至40%的静脉注射业务。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
谢谢,亚当。太好了我们可以进入下一个问题吗?接线员?
操作者
下一个问题来自沃尔夫研究中心的亚历山德拉·哈蒙德。请继续。
亚历山德拉·哈蒙德
嘿,伙计们,感谢你们回答纳尔维西安的问题。考虑到Librexia计划的规模和广度,在干净利落的胜利和失败之间似乎可能有一系列丰富的结果。您能否帮助我们思考如何进行亚组分析,特别是对于风险回报计算可能更有利于因子XI的患者?在顶线不满足主要终点的情况下,是否存在特定患者群体仍然支持有意义的商业机会的路径。谢谢
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
我会让克里斯蒂安接受这个,然后亚当,你可以根据需要添加任何颜色评论。
克里斯蒂安·马萨塞西
我的意思是,亚历克斯,让我开始告诉你,到今年年底,我们与AFIB和ssp的合作将继续走上正轨。你知道,这些试验是事件驱动的。我们仍然是盲目的,正如所说,DMC继续对这两项研究进行监督。我们正处于这样一个阶段,这让我们相信我们正在以有效性和安全性的正确方式取得进展。一切都是连续的计划,你知道,在afib中,研究将测试testosteropicaban的非劣效性,然后我们将根据我们最近在其他试验中看到的情况以及我们的预期以及如何规模和推动研究,对bleederopicaban进行优效性测试,我认为我们在两个终点上都很顺利,以显示bleederopicaban的非劣效性和优效性。
亚当·连科斯基
是的,亚历克斯。由于涉及商业机会,因此没有疫苗代表重大的商业机会。需要一种治疗AFIB和ssp的低出血风险药物。我们认为拥有这两种适应症有显着的优势。我们预计会广泛采用。正如我们之前所说,对出血的恐惧仍然是医生不愿在更多患者中使用X因子的主要原因。尽管像Elquis这样高效的DOAC,但大约40%应该接受抗凝治疗的患者要么未经治疗、剂量不足,要么停止治疗。这主要是由于对出血风险的担忧。因此,这给大量患者留下了有意义的未满足需求。提醒您的是,这项AFIB研究旨在证明与Elixine相比,其出血情况更好,具有相当的功效。因此,我们相信这种概况将推动巨大的需求,并且对患者和提供者都很重要。正如克里斯蒂安所说,我们期待今年年底的数据读出,我们认为这具有真正的重磅潜力。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
谢谢,安。让我们进入下一个问题。
操作者
下一个问题来自摩根大通的Chris Schott。请继续。
克里斯·肖特
太好了非常感谢你的问题。对我来说也许只有两个。首先,您能否谈谈Chem Zios的动态、发布竞争对手的认可、您在市场上看到的情况以及您如何看待这一发展。对我来说,第二个是回到细胞模组。就是这样。读出一些初始临床数据。你能再详细说明一点吗?根据这些初始数据集,您看到的这些产品在市场中的角色。您在这里的兴奋在多大程度上更多地基于未来的读数而不是我们最初在这里看到的。非常感谢谢谢你的问题,克里斯。亚当,我认为你可以两者兼得。
亚当·连科斯基
是的,谢谢,克里斯。所以卡姆扎诺夫继续保持着非常好的势头。同样,我们的商业团队在该领域的表现非常好。我们看到新患者数量持续强劲,持续率也很高。医生和患者的反馈非常有利,医生一致指出症状有了显着且快速的改善。我们看到下降率非常低。事实上,你知道,我们目前在美国有近25,000名患者开了Camdios,国际上还有数千名患者开了处方。就我们在该领域所看到的情况而言,我们已经计划竞争一段时间了。HCP继续强调,他们看不到什么差异。还早呢一些医生已经开始让一两名患者参加比赛,并且他们仍在实施自己的REMS计划。但我们也一致听到,camzios REMS流程非常明确,四年来建立的基础设施和工作流程也非常明确。因此,SSL已经共享。他们将在四周时使用camzios剂量和回声疗法。所以我们认为这是一个积极的因素。为什么是这样?因为大约90%的Camzios患者的起始剂量为5毫克,而这只是一次剂量调整至10毫克。所以是5或10,占我们业务的90%,这对大多数患者有效。Kim Xios的患者在几周内感觉好多了。我们从竞争中看到,需要多个剂量调整步骤才能达到有效剂量。因此,你知道,我们的团队为营地的发射做好了充分的准备,我们仍然相信我们将成为该领域的长期领导者。因此,当它涉及到伊伯达米时,你知道,我们对iber的推出感到非常兴奋,我知道克里斯和克里斯蒂安已经讨论过这个问题。所以我认为有几个领域,你知道,我可以指出。第一,你知道,对于伊伯多胺,这是我们对多发性骨髓瘤非常非常了解的一个领域。我们看到,你知道,对于多发性骨髓瘤来说,这是一个竞争激烈、分散的市场。但仍然需要更有效、更安全、更安全的选择来解决大多数患者的问题,特别是那些在社区环境中接受治疗的患者。这是70%至80%的患者。当我们听到医生的来信时,他们对口服低负担方案感到兴奋,因为它可以为患者提供更好的体验。我们相信,伊伯多胺将提供与达雷图尤单抗的高效可管理毒性组合与普通治疗的便利性之间的平衡,从而增强基于IMID的方案的疗效。因此,我们的目标是使IBER和MEZZ成为多发性骨髓瘤的基础,随着时间的推移,在社区中取代Revlimid和Pomalis,成为T细胞重定向疗法和细胞疗法的合作伙伴。因此,我们知道在市场上建立IBER和MESI需要做的工作,我们非常高兴能够将这两种重要药物带给患者,因为我们相信这是一个真正有吸引力的商业机会。
克里斯蒂安·马萨塞西
亚当,让我介入。克里斯,我想利用这个机会。您在Camzayos上提到了这个问题,因为我们经常收到有关非阻碍性HCM计划的问题。我认为首先,让我开始说,非阻塞性治疗的预期受益水平与阻塞性治疗不同,因为患者和疾病的多样性要高得多。也就是说,我们从奥德赛研究中学到了很多东西。我们更好地了解谁是患者,他们所患的哪些疾病最能从酶等肌球蛋白抑制剂中受益。因此,我想宣布,我们现在计划在非阻塞性扫描电子显微镜中进行一项新的、更有针对性的研究。然后当然,我们正在进行这项工作的地方将用临床红色突出显示它的细节。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
谢谢克里斯蒂安,请下一个问题。
操作者
接线员,下一个问题来自BMO资本市场的Evan Siebersbergen。请继续。
埃文·西伯斯卑尔根
嗨,伙计们,非常感谢你们回答我的问题。克里斯蒂安的另一个。所以你真的继承了米尔维克辛试验的设计和种类。你能跟我谈谈试验设计的各个方面吗?病人的选择增加了你对今年晚些时候成功读出的信心?
克里斯蒂安·马萨塞西
Christian感谢Ivan的问题我认为你的问题指的是AFIB,特别是SAP。因此,在afib中,让我告诉您,首先,数据坚实地基于我们在全膝关节置换术中进行的第二阶段研究。这是抗血栓药物的一个非常好的替代品。我们在该领域从Eliquis学到了很多东西,我们知道此类人群对抗血栓药物的预测价值。我认为Milvexian所做的非常优雅和精致的工作是选择心房颤动的剂量。那是在那次审判中。我们测试了多个剂量水平,最终我们每天两次服用100毫克。例如,我们在ssp中使用的剂量要高得多,但这是一个基于已完成的所有工作、建模和工作的剂量,让我们有信心,然后我们能够引入第二阶段部分,让我们有信心至少具有与我们预期的阿帕沙班相同水平的功效,当然保留了出血值。专门针对您的问题,该研究的设计是为了能够在头对头比较中显示出与皮克斯班相比的非劣势性。在一项规模非常大的研究中,我们招募了20,500名患者。所以非常有能力获得劣势。因此,我们披露了这些边际,当然它们从0.8到1.3,然后当出现劣势时,我们将测试bleedness的优势。我们使用分裂阿尔法测试测量出血量和非测量临床出血量。相关,因为我想联系亚当所说的内容。这是临床环境中的一个主要问题,能够证明该药物在减少出血方面提供益处在市场上将非常重要。因此,正如所述,这项研究是完全有效的,设计良好,并且在我看来选择了正确的剂量,以便能够显示研究预定义的标准应该是什么。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
谢谢克里斯蒂安。谢谢埃文的问题。请让我们进入下一个问题。操作符.
操作者
下一个问题来自瑞银集团的Michael Yee。请继续。
易伟
谢谢遵循马尔维西安研究的设计,如果您查看最近的AFIB结果,您会发现中风率从历史上看比Elquis最初的水平低得多。因此,只需考虑一下您是否考虑到了这一点,您认为这在多大程度上影响了研究设计,以及您是否认为研究结果最终将在2027年结束,这可能最终对您来说比2026年更积极。谢谢你克里斯蒂安。
克里斯蒂安·马萨塞西
好的,谢谢迈克尔的问题。我们无法透露基线特征以及我们正在招募的活动类型。顺便问一句,我哪里失明了?当然是为了学习。我可以再次告诉你的是,AFIB研究、Librexia研究具有合适的样本量,当然也有预定义的事件数量。我们正在按预期招募活动,预定义的活动数量是为了疗效,当然也是为了安全性。因此,我们有望在年底由事件驱动。我们在四月。我们将在今年晚些时候看到这一事件发生率是否会改变。目前我们即将取得结果。谢谢克里斯蒂安。太好了
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
谢谢你克里斯蒂安。请下一个问题。操作符.
操作者
下一个问题来自Jeffries的Akesh Tiwari。请继续。
阿克什·蒂瓦里
嘿,非常感谢。因此,对于您的Kabenfi阿尔茨海默病精神病研究,您有几项试验,我知道Adept 4要求患者使用成像和血液生物标志物进行确诊阿尔茨海默病。您能谈谈为什么您在这项研究中添加了该标准吗?它是否基于您在ADEPT两项试验中看到的任何问题,然后仅针对细胞模组。您能谈谈您对后续一项研究的信心吗?该研究与Pomalyn正面交锋,根据您在后续二项中看到的结果,显示出具有临床意义的效应大小吗?
克里斯蒂安·马萨塞西
谢谢你克里斯蒂安。是的,所以。谢谢你阿卡什。Cobenphy ADEPT四项决定进入选定的生物标志物人群,是基于试图减少患者人群的同质性。如你所知,Adept 2是一项在我们收购Cobenfi的那一刻就已经在进行的研究,我们希望有一个更预先定义的患者群体被招募到阿尔茨海默病精神病环境中。这就是为什么我们采取这种生物标志物阳性的方法,可以通过血浆或放射学来完成。我认为这当然增加了在试验中治疗正确患者的信心,即使增加了一点点操作挑战。因为我们当然需要预先确定的生物标志物阳性的患者数量来运行,所以筛选失败率有点高。这并不会削弱您对所看到的潜在好处的任何信心。此外,在像ADEP 2这样的试验中,我们没有生物标志物阳性研究,因为最终您可以治疗症状,但会让您更有信心地相信您患有阿尔茨海默病患者。这就是我们并不是唯一一个在这个领域采取这种方法的人的主要原因。回到你关于细胞月的第二个问题,我认为继任者是一个非常好的消息,不仅因为它和你提到的继任者2是对顶级KD研究的补充,而且因为来得早于预期。我们吃临时pfs。您会看到塔拉斯科。但您已经知道,当您吃临时的PBS时,这意味着您吃的是根据研究的设计目的而更高的金条。这是回答您关于继任者一的问题。我们相信美西多胺是一种非常有效的药物,Celmods比伊伯多胺更有效,例如,它是一种可以很好地与标准护理方案结合使用的药物,而我们在抗CD 38中看到的情况则较少。这就是阿伯多米德做这项工作的原因。但我相信,我们所看到的疗效水平和研究的设计让我们相信这种药物可以比瑞明德和波马度胺更好。因此,成功的信心很高,当然门槛也更高,因为它不是附加的,而是替代策略。但我认为TPS很高。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
谢谢克里斯蒂安。我还要说的是,我很高兴听到这么多关于细胞模组的问题。我们对Celmo计划感到非常兴奋。您将在ASCO上看到有关IBER和mesi的令人兴奋的数据,我们不应该忘记。您还将看到有关葡萄糖胺的数据,在我看来,由于我们迄今为止看到的高质量数据,该数据仍然是该计划中的一员。您将在ASCO上看到更多数据。当然,在此背后,我们还有额外的降级器、BCC 6、LDI、ARLD,这个程序和这个平台相当深入,很高兴看到这些数据在每个程序中成熟。所以看到这一点真是令人兴奋。因此,请继续关注ASCO及其他领域的情况。谢谢克里斯。让我们回答下一个问题。
操作者
下一个问题来自丰业银行的Louise Chen。请继续。
路易丝·陈
嗨感谢您回答我的问题。我想问您,除了您为Cobenphy进行的ADP研究之外,我知道您还有几个额外的潜在适应症需要考文特费用,其中哪些额外适应症是您最兴奋的?其次,您自己的治疗特许经营权和管道中有很多不同的模式。您如何看待这些结合在一起,让布里斯托尔更全面地控制市场?
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
谢谢你,克里斯蒂安。然后亚当,你可以提供颜色评论。
克里斯蒂安·马萨塞西
因此,adp,因为我们相信这是一个巨大的医疗需求,并且我们相信科丁可以根据我们在精神分裂症中看到的情况带来益处。你知道,我们的策略重点是精神病,特别是评估幻觉、妄想。我们已经看到一名患者的精神分裂症确实有所改善。我们希望有多个投篮和进球。这就是为什么我们有《Adept 2》和《Adapt 4》,它们是相似但有差异的研究。一个是生物标志物选择人群,另一个不是。我们有Adapt一项研究,它更多的是评估科本蒂如何避免复发。但我们也设计ADEPT功能。所以我们现在在这个项目中有四次射门,因为我之前提到的基本情况是至少有两个积极的事情可能正在改变,我们相信这是一个重要的设置。CO福利可以给患者带来好处。我们希望在说话、思考时能够多次射门。另一个迹象是双相情感障碍是下一个迹象,因为我们预计2027年就会有结果。我们正在专门针对躁郁症背景下的躁狂症测试Cobenfi。你知道,如果你认为这与我们在AD精神病中看到的生产性症状非常相似,那么我们就会出现AD激越。AD激越与精神病密切相关,因为这是我们的症状之一。我们已经看到Cobenphy已经提供了好处。因此,人们对2028年这场骚动的到来也充满信心。就像认知一样。AD认知和认知可能是不同的机制。精神病可能是由粘菌素受体4介导的,可能是由粘菌素受体1调节的。McObenfin正在研究这两个问题。所以这就是信心所在。因此,我想说,我们相信Cobenfib可以为控制阿尔茨海默病双相患者的此类症状带来好处,并且是我们神经科学投资组合的锚定资产。我们正在建设。我真的希望您开始了解我们如何利用二期资产和多项一期资产来构建阿尔茨海默病投资组合,以显示GMS对这种疾病的承诺。因为我们想对抗这种疾病。
亚当·连科斯基
是的,再补充一点,克里斯蒂安在涵盖我们生命周期管理计划的大部分内容方面做得很好。但从商业化的角度来看,我想说,你知道,退后一步。大约有700万患者被诊断患有阿尔茨海默病,其中大约30%或50%患有精神病,这就是幻觉妄想。绝大多数人都有认知障碍。因此,这提出了一个真正重大的未满足需求,目前还没有批准的治疗方法。你知道,我们知道抗精神病药物有显着的安全局限性。他们患有运动障碍,携带专门针对老年痴呆症患者的方框警告,而且他们经常接受不当治疗和使用,而不是治疗潜在的精神疾病。你知道,它们会让患者出现认知障碍、跌倒和骨折。这些都是长期护理机构中真正严重的问题。我们相信Covenpi有潜力在治疗多种阿尔茨海默病方面发挥非常重要的作用。对于Coventi与eps无关的老年人群来说,安全性变得越来越重要。镇静剂不带有方框警告。在这两个领域,ADP和阿尔茨海默病认知Covempi将是这些州第一个也是唯一的阳性群体。
克里斯蒂安·马萨塞西
让我感谢你亚当。让我回到你关于细胞疗法的第二个问题。你知道,我可以讨论血液学或自身免疫性疾病中的细胞治疗策略。我想重点关注自身免疫性疾病,因为可能是较新的,而且我认为更重要的是我们解释我们想要在商业背景下实施的开发策略。你知道,我相信BMC在这个领域拥有一个非常强大的平台。目标之一是重置免疫系统。并重置免疫系统。这就是我们想要采取的策略。我们决定添加一种多模式方法。这就是为什么我们拥有自体、同种异源和体内平台。我不得不说,这使我们与这个领域的许多其他玩家相比完全不同。如果您想到这些产品,这对自身免疫性疾病患者来说可能会带来变革。因为如果能够根除B细胞,就可以为患有严重或中度疾病的患者提供益处。但我们的愿景是在患者器官开始受到自身免疫性疾病损害之前使用这些一次性治疗。最先进的项目是Xolacel,我们的自体CAR T。我们正在进行两项关键研究,一项针对狼疮,另一项针对硬皮病。我们正在进行多方适应症,我们看到前所未有的活动水平。然后我们现在在临床上有了一种同种异基因CAR T,它当然可以代表一种更容易获得的可扩展方法。因为从一个捐赠者那里你可以制造数百个细胞。因此,这些可以扩大准入范围。但真正的变革可能是在体内。我们收购了Orbital,这是一个MRNA体内平台,您可以让患者自己或自己生产细胞。所以这确实是变革性的,因为它可以真正扩大范围并在像自身免疫性疾病这样的广阔空间中提供可扩展性。所以我希望我能解决战略问题。我们想成为一名球员,我们想在这个领域领先。我认为我们已经做好了这样做的准备。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
感谢克里斯蒂安和亚当。请让我们进入下一个问题。
操作者
下一个问题来自摩根士丹利的特伦斯·弗林。请继续。
泰伦斯·弗林
太好了非常感谢你回答这个问题。我会保持一个。你知道克里斯蒂安,欣赏MIL疫苗AFIB试验在疗效终点非劣效性方面的细节,但只是想知道你是否可以详细说明它在出血方面的优势,或者如果你不想回答这个问题,你认为与Eliquis相比,什么是临床相关的delta,这将推动报销范围。谢谢
克里斯蒂安·马萨塞西
也许我先开始,然后亚当,你可以随意介入。所以特伦斯,这项研究的目的再次是证明非劣势性。非劣势性有利润,正如我提到的那样,我们披露了利润。为什么我可以谈论它。它们从0.8384到1.3左右。因此,我们相信这项研究以及第二阶段所做的临床前和临床工作将表明,满足非劣效性对功效具有类似的活性。没错. Maldexion可能有另一个小于1的比率,但不需要,因为临床上和商业上的成功需要相似,并且在测量的眼睑和临床上有意义的眼睑中具有更好的出血特征。这就是我认为该研究结构非常好的地方,从覆盖率的角度来看,它能够显示出血率的非劣效性和优效性。
亚当·连科斯基
特伦斯,付款人一致告诉我们,出血,尤其是大出血,是当今与口服抗凝治疗相关的最大成本驱动因素。这就是为什么Eliquis在市场上占有重要份额,付款人的讨论表明,改善福利风险状况的潜力将成为一个强大的价值主张,特别是在经济利益方面。付款人不一定固定在特定的百分比门槛上。他们正在寻找的是临床上有意义且统计上可信的大出血减少,从而减少住院人数和减少具有临床和经济重要性的事件。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
谢谢,亚当。谢谢,克里斯蒂安。太好了请回答下一个问题。
操作者
下一个问题来自古根海姆证券的Seamus Fernandez。请继续。
谢默斯·费尔南德斯
太好了谢谢你的问题。所以,如果我想深入了解米尔帕兰特和那里的机会的话。仅从商业角度来看,我们看到一个非常强劲的潜在组合市场即将出现。但显然关键是临床项目的成功。所以,我只是想让克里斯蒂安更多地了解一下您对关键风险的看法,因为我们评估第二阶段到第三阶段,以及您如何看待除此之外的机会?当我们回顾第二阶段并从统计角度纳入Bayesian分析时。接受背景治疗的患者并不多。因此,我只是想更好地了解您如何看待IPCC结果和PPF结果中的风险回报。然后就亚当而言,当你观察这个市场的演变时,你如何看待当前的抗纤维化护理标准的影响以及患者经历和遭受的辍学率与其他组合的一些新兴数据集在这种环境中的一些组合的影响,例如曲波斯替尼数据。非常感谢克里斯蒂安和亚当。
克里斯蒂安·马萨塞西
谢默斯做到了。让我从目标开始。LPA 1抑制很重要,因为它在纤维化过程中以三维方式发挥作用。在Fiber和PPF中,纤维化炎症也会修复。这就是目标的新颖之处,我认为Armipanata在IPS和Mbps领域都是同类产品中的第一个。这里的目标是提高疗效,但也具有差异化的耐受性。你知道,患者今天可以使用的有些药物存在一些胃肠道问题,一些小腿问题。所以阿米帕兰塔的个人资料非常不同,非常有差异。对该计划的信念是,基于第二阶段的结果。在IVF和PPF中,60毫克BLD的肺功能下降与安慰剂相比,我们的肺功能下降改善了60%以上。你知道,我们测试了不同的剂量,剂量关系非常清楚。这是另一个细微差别,非常重要,我们将其置于第三阶段,这让我对我们正在做的事情充满信心,因为我们正在进行两种剂量(60和120)的研究。剂量关系和较高剂量的获益非常明确。随着剂量的增加,疗效更深。PMC还对这些试验进行持续监测和审查,介绍研究的安全性和有效性,并告诉我们按计划继续进行。因此,我们在低血压、晕厥事件方面,甚至在整个试验中,都没有看到任何标志,特别是在安全性方面。所以在一个精心设计的力量研究中,两次射门都是16,30,120。第二阶段和第三阶段的人口非常相似。我们尝试了,球队在确保一致性方面做得很好,并试图在第三阶段尽可能多。我们在第二阶段所做的,你关于试验设计的问题。在IPS的两项试验中,我们根据之前的治疗或不治疗进行分层。因此,我们可以添加或用于未接受任何治疗的患者,并且在PPF中,根据是否使用抗纤维化药物进行分层。因此,研究将回答这个问题,该药物可以在标准护理的基础上使用或作为单一药物使用。对该计划如何实现目标执行非常有信心,并非常期待结果。
亚当·连科斯基
亚当,快点,谢默斯。你知道,我们也对这个计划感到兴奋。我们相信,庇隆上将有潜力在IPF和ppf中发挥有意义的作用。有更好的疗效和耐受性。正如Christian所描述的,仍然非常需要改进的疗法,这些疗法可以减缓疾病进展,耐受性良好,并最终帮助患者管理他们的疾病。正如你所暗示的,胃肠道耐受性仍然是一个重要的障碍。大约50%至60%的患者今天正在接受治疗或在当前标准护理下停止治疗12个月。即使我们在最新批准的产品中看到,腹泻率也约为40%。我们从我们的思想领袖那里听到的是,Admilparent有潜力成为一线选择的基础,并且根据预期的功效和耐受性以及市场需求,具有组合使用的多功能性。因此,我们目前正在进行重要的发射前活动,我们非常期待下半年的数据读出。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
太好了感谢Adam和接线员。我们可以回答最后一个问题吗?
操作者
今天的最后一个问题将来自富国银行的Mohit Bansal。请继续。
莫希特·班萨尔
太好了非常感谢你把我挤进来。所以我对Premetameg有一个问题。因此,您的竞争对手已经表示,当您从无症状进展到os时,与IO或PD 1相比,VEGFPD 1可能能够显示出风险比的最小回归。当我们与化疗进行比较时,我们看到了回归,但对于IO组合,情况可能不同。鉴于Bristol可能是市场上唯一一家拥有两个I O组合的公司,并且您已经看到了两者的数据,无论是lag 3还是PD 1之上的CTLA 4帐户,您对此有何看法?那么,您如何看待在VEGFPD 1背景下从PD 1 2或从PBS到OS的这种回归?这是目前一场重要的投资者辩论。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
谢谢你,克里斯蒂安。
克里斯蒂安·马萨塞西
谢谢莫伊特的问题。让我首先谈谈我们实现这两种机制的方式。我坚信,与使用两种不同的抗体相比,双特异性药物是提供两种不同机制的更好方法,因为你更接近目标,你在提供它们时更具选择性,并且你还可能减少不良事件等脱靶问题。因此,我们还学到了另一个重要的知识,我们每天都在添加这些药物。我们的pomitomic是一种安全的药物,安全性非常可预测,可组合性非常高。所以我们知道BGF正在影响pfs。这也是你提到的,我认为我们将看到数据在哪里成熟。即使在ASCO几周内,我们也会看到这种PPC改进可以在os方面转化为什么。我的基本案例Mohit,如果我有一种药物,可以为我带来良好的无国界线增长和统计学意义的OS增长,而不会以显着的方式增加安全性,这就足够好了,因为这样我就可以使用它作为支柱,我可以进一步改进可以继续增加无国界线增长的其他配对机制甚至有可能用更好、更好的操作系统进行翻译。我认为我们不能这么简单,我们可以简化这么多。与过去一样,BGF抑制剂没有转化为OS,因为这里我们有IO成分,但我们仍然不知道如何知道药物的BGF部分为我们带来了IO的好处。事实上,这也可能让我们对os的认识有所提升。所以我对这些双特异性感到兴奋。我对pomitomic和我们正在实施的计划感到非常兴奋,因为我真的相信这可以成为未来癌症患者治疗方案的支柱。
克里斯·伯纳(董事会主席兼首席执行官)
感谢Christian,感谢大家的提问。最后,我只想回到我们开始的地方。我们正在做我们说过的事情。我们正在整个业务部门执行任务,推进真正差异化的管道,我们认为这将加强公司的增长形象,并按照财务纪律一致地运营。当然,这种纪律使我们能够灵活地投资增长,在有意义的地方追求业务发展,并最终实现长期价值。总是有更多工作要做,但我们建立的基础和我们看到的势头让我们对业务轨迹充满信心。因此,感谢您今天加入我们,并且一如既往地,该团队可以进行后续工作。祝您今天休息得愉快。
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